浅谈HACCP管理体系审核分类及第三方认证审核要点
鲁璐  荣成出入境检验检疫局
摘要：为保障企业的HACCP管理体系能够持续有效运行，并实现不断改进，对管理体系进行定期审核是必需的。HACCP管理体系的审核分为内部审核和外部审核，外部审核又包括第二方审核、第三方审核和官方验证。本文简要介绍了HACCP管理体系的审核方式，并对第三方认证审核要点进行了梳理。
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为保障企业的HACCP管理体系能够持续有效运行，并实现不断改进，对管理体系进行定期审核是必需的。HACCP管理体系的审核分为内部审核和外部审核，外部审核又包括第二方审核、第三方审核和官方验证。本文简要介绍了HACCP管理体系的审核方式，并对第三方认证审核要点进行了梳理。
一、HACCP管理体系审核分类
1、内部审核
概念：内部审核，也称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
特点：企业为检查自身的质量保证体系是否得到有效地实施而进行内部质量体系审核，以便向管理机构表明申请审核的可行性，并向客户表明本企业产品的可靠性。
2、外部审核
包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。概念：
第二方审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核，由外部独立的审核机构进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001、HACCP体系要求的符合性提供认证或注册的机构。
官方验证，指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。
3、第一、二、三方审核的比较
三者都属体系审核的范畴，都可以将有关法律、法规、标准作为审核准则，都由独立于受审核方之外的审核员进行，都用来确定体系的符合性和有效性，整个审核的组织安排大体相当。但在审核目的、重点、依据的先后次序上，审核时间、范围上存在着一定差别，见下表：




审核方式


第一方审核


第二方审核


第三方审核




审核目的


改进自身HACCP体系，提高自身安全控制水平


决定是否批准签订购货合同


决定是否批准对某一组织的认证注册




审核重点


发现问题，采取纠正措施


寻找与审核依据相符合的客观证据


寻找与审核依据相符合的客观证据




审核依据次序


1 HACCP体系文件
2法律法规
3顾客合同


1顾客合同
2相关标准
3法律法规
4 HACCP体系文件


1通用标准
2法律法规
3 HACCP体系文件
4 顾客合同




审核时间


自己掌握，较充足


事先约定


按照有关规定执行




审核范围


可以灵活掌握


按合同约定


审核组长与受审核方共同约定




二、第三方认证审核要点
目前，很多出口食品企业已获得了HACCP第三方认证。但实际上，有些获得HACCP认证的企业体系内容在符合性和适宜性上仍然存在问题，文件的结构和格式也不够规范，致使企业HACCP体系运行的有效性大打折扣。从认证审核方面看，审核质量存在一定问题，因此HACCP认证审核员应加强学习，把握审核要点，提高审核能力。
1、明确审核的目的，熟悉审核依据。
文件评审的目的是确定企业HACCP体系文件与评审依据的符合性、适宜性和充分性。具体地说就是企业HACCP体系文件的内容与法规、标准等审核依据相符合，适合企业的实际情况，内容是否充分和完善。现场评审的目的是确定企业HACCP体系文件与生产实际的符合性，HACCP体系是否有效运行。
HACCP体系审核时，审核员应该首先清楚该认证企业认证依据中涉及到哪些法规和标准，要熟悉审核依据的内容，如CAC《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》、CAC《卫生通则》，如果是出口企业，还应熟悉有关《出口食品生产企业备案管理规定》、相应的企业注册卫生规范和标准以及进口国法规等，审核要依照审核依据进行符合性、适宜性和充分性的审核。
2、审核时应把握的要点
体系文件整体结构、框架的审核。在审核HACCP体系时，首先应了解受审核企业体系文件的整体架构是不是层次清楚，再根据文件层次逐级进行审核。重点审查文件的符合性、适宜性和充分性，包括版面格式、版本控制等格式性审查。再次应审核同一层次文件之间或不同层次文件之间在职责、要求等方面是否一致，不同层次的文件是否连贯和对应，有逻辑关系的要素之间是否衔接和对应，有逻辑关系的程序之间的接口是否描述清楚。
体系文件符合性审核。着重应审核体系文件是否满足认证审核标准和有关法规的要求。在体系文件符合性审核时，企业常出现的问题：一是文件编写依据不全，到企业现场查看法规、标准收集的不全，如有些HACCP认证企业没有收集CAC《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》，有些对欧盟注册的企业没有收集欧盟有关法规等等；二是体系文件内容与法规、标准要求不符，如一些企业的HACCP计划书不能满足CAC《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求，缺少应有的内容。
体系文件充分性、适宜性审核。在审核体系文件的充分性时，一是应审核企业是否按照认证标准条款要求编写了有关体系文件手册，是否建立了标准条款规定的程序文件，是否建立了相应的技术性文件档案，记录表格是否齐全等，二是审核上述文件是否包括了企业全部质量管理活动和控制要求。在审核体系文件的适宜性时，一是应了解企业的整体情况以及审核的产品范围、车间生产情况和加工工艺情况等，二是体系文件内容规定是否适合企业的实际情况，是否与企业实际一致。
 
 
作者简历：鲁璐，女，荣成出入境检验检疫局，主任科员，硕士学位，水产品方向