【表现】片剂受振动或放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层；
【检查方法】取数片置小瓶轻摇、高处投入硬板地面，或20~30片置手掌用力振摇，观察是否裂片。
【原因与解决方法】
1.黏合剂选择不当/用量不足，细粉过多：筛去部分细粉，或加干燥黏合剂（如羧甲基纤维素）混匀后压片；
2.颗粒含油类/纤维类成分多，黏合力弱或弹性强：加入吸收剂或糖粉改善油类/纤维类成分影响；
3.颗粒过分干燥：喷入适量稀乙醇，或加含水量适宜的颗粒、车间洒水增湿；
4.压片压力过大/速度过快，空气未及时逸出：调整压力、减慢压片速度；
5.冲模磨损，上冲与模圈不吻合，压力不均：调换合格冲模。
问题2：松片
【表现】片剂硬度不足，受振动易松散成粉末；
【检查方法】将片剂置中指与食指间，用拇指轻压，观察是否碎裂。
【原因与解决方法】
1.含纤维、动物角质/皮类、矿石类原料多，黏性差，颗粒疏松：将原料粉碎至100~120目细粉，加润湿剂或强黏性黏合剂（如明胶、饴糖）重新制粒；
2.颗粒含水量不当（过干/过湿）：根据需要进行干燥或者喷入适量稀乙醇，或加含水量适宜的颗粒、车间洒水增湿；
3.原料含较多挥发油、脂肪油：有效成分油类加吸收剂（如磷酸氢钙）或微囊化，无效成分油类脱脂；
4.原粉过多、黏合剂/润滑剂不适、浸膏炭化或粉碎不细：进行充分的粉碎，并趁热与稠膏/黏合剂充分混合，提升黏性；
5.冲头长短不齐、压力过小、速度过快、模孔填充不足：调换冲头、增加压力、减慢速度，或改用小冲模制厚片/凸片；
6.压好后露置空气中过久，吸水膨胀：压片后及时密封保存。
问题3：黏冲
【表现】压片时物料黏附冲头和模圈，导致片剂表面不光、不平或有凹痕，刻字冲头更易出现。
【原因与解决方法】
1.颗粒含水量过高、含吸湿性物料，或车间温湿度太高：干燥颗粒、降低车间温湿度，避免吸湿性物料受潮；
2.润滑剂用量不足/混合不均，细粉过多：适当增加润滑剂用量并充分混合；
3.冲头表面不干净（有防锈油/润滑油）：擦净冲头，调换不合格冲模，刻字冲头可涂微量液状石蜡润滑。
问题4：崩解延缓
【表现】片剂崩解时限超过药典要求，影响有效成分溶出吸收。
注：水分透入是崩解首要条件，与片剂内部孔隙数量相关。
【原因与解决方法】
1.原辅料可压性强、颗粒过硬，片剂孔隙少：调整原料粉碎粒度，降低颗粒硬度；
2.黏合剂黏合力过强、用量过多：选用黏结力适中的黏合剂，减少用量；
3.崩解剂选择不当/用量不足：加入高效崩解剂（如干淀粉、交联聚维酮），采用内加+外加复合方式；
4.贮存环境温湿度不适，片剂吸湿导致崩解剂失效：控制贮存温湿度，密封保存。
问题5：变色或色斑
【表现】片剂表面颜色改变或出现色泽不均的斑点。
【原因与解决方法】
1.润滑油滴漏（黄色斑点）、不锈钢掉渣（黑色斑点）：检查设备，清理润滑油残留，更换磨损不锈钢部件；
2.物料局部氧化：控制生产环境氧含量，添加抗氧化剂；
3.直接压片中带色物料未充分分散或颗粒过大：带色物料充分粉碎，采用等量递增法混合均匀。
来源：食品伙伴网食品研发创新服务中心
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