1、目的
规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；
b)控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；
c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2、范围及适用性文件
2.1范围：
适用于公司所有前提方案的策划和实施管理；
2.2规范性引用文件
GB 14881 | 《食品企业通用卫生规范》; |
GB 12693 | 《食品安全国家标准-乳制品良好生产规范》; |
GB/T27341 | 《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》; |
GB/T27342 | 《危害分析与关键控制点 (HACCP) 体系-乳制品生产企业要求》; |
GB 5749 | 《生活饮用水卫生标准》; |
ISO14159 | 《设备安全设备设计的卫生要求》 |
GB/T19000 | 《质量管理体系 基础和术语》 |
GB/T19001 | 《质量管理体系 要求》 |
GB/T22000 | 《食品安全管理体系 要求》 |
ISO22002 | 《食品安全前提方案 第一部分食品制造》 |
ISO 22000:2018 | 《食品安全管理体系要求》 |
3、定义
3.1前提方案
针对运行的性质和规模，而规定的基本条件、程序或指导书；用以改 善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和(或)为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。
3.2操作性前提方案
为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加 工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案 PRP(s)。
3.3清洁作业区
清洁度要求高的作业区域，如裸露待包装的半成品贮存、充填及内包 装车间等。
清洁区采用全封闭或者相对独立的加工区域，人员进入清 洁作业区只能走专用人流通道，其他区域的人员不能直接进入清洁作业区。
3.4准清洁作业区
清洁度要求低于清洁作业区的作业区域，如配料间、原料预(前)处理车间等。
3.5 一般作业区
清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域，如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。
3.6生产辅助区
对卫生有基础性要求的区域，如公用工程、办公室、食堂、吸烟区、实验室等。
3.7加工用水
食品生产加工用水包括添加到产品中作为有效成份的配料水，制冰用水，原辅材料洗涤用水，生产设施(场地、设备及工器具)的清洗用水，杀菌冷却水、人员的清洗用水以及检验用水等。
3.8控制措施
能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。
4、职责
4.1食品安全小组组长
管理食品安全小组，并组织其工作；
确保食品安全小组成员的相关培训和教育；
参与工厂选址和设计的审查和基础设施改造的评审；
确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；
向组织的最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性。
4.2食品安全小组
负责风险分析研究及关键控制点/监控点的监控，纠正、纠正措施的建立、实施和维护；
负责监控食品安全的日常运行、并改进；
食品安全小组成员协同使用部门进行新购设备验收；
通过监控食品安全活动，维护良好的食品卫生规范；
负责食品安全管理体系的修改、确认和验证活动；
汇总信息以评估食品安全管理体系的有效性。
4.3加工部工程科
按照本控制程序的有关规定进行设计施工。
存档工厂的总平面布置图、建筑物平面图、立面图、剖面图以及其他有关资料。
建立设施、设备档案，存档设备、设施相关图纸、资料、报告、批文、说明书及厂家售后服务历史。
制定设备预防维护计划、故障维修及保证维修设备的安全卫生。
协同使用部门进行新购设备，验收。
协调生产过程中的关键监视和测量设备(如温度计、压力计、称量器、糖度计、比重计等)。
提供符合标准要求的加工用水。
4.4人力资源行政部安稳办
负责按“应急准备与响应控制程序”对可能发生的紧急情况和潜在事故的实施。
确保消防设施设备完好。
负责化学品管理(含采购、运输、储存、使用、处理)的监督检查。
4.5加工部生产科
制定清洁和卫生计划并实施。
生产车间内设备及工器具的消毒，设备及管道的清洗消毒及检查。
厂房及车间卫生的清洁维护。
对过滤装置设备完好情况进行日巡检。
确保废水及固体废物管理的有效实施。
4.6加工部厂务办
制定虫害控制方案并实施。
制订和监督实施虫害防制的程序，对各部门的清洁卫生、防蝇防虫设施完好情况巡检进行监督
个人卫生设施的检查维护，发现故障时及时保修。
协调、及时补充卫生材料，如洗手液、纸巾等。
负责厂区环境和卫生的管理。
4.7品控部
监控、测量产品质量、产品安全、环境卫生相关指标。
按“检验设备仪器的检查、保养和校正”的要求对实验室(中心实验室、中控、污水站)所用监视和测量装置的校准、校验及外部定期校验。
4.8人力资源及行政部总务科
负责员工健康检查及必要时的临时健康检查。
4.9供应链部仓储科
负责管理物料和产品的验收、贮存，确保物料、产品的贮存符合要求。
负责运输车辆的检查、产品配送记录。
负责仓库的卫生管理。
4.10供应链管理部采购科
建立书面的采购规范，并根据采购申请和采购规范进行采购。
5、程序
5.1前提方案策划时机
a)设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b)当生产开始运作前，策划前提方案。
c)根据危害分析的结果，重新评审已经确定的前提方案，当前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，重新策划前提方案。
d)定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。
e)当质量、食品安全管理体系变更时，重新进行前提方案的策划。
5.2前提方案的输入
a)顾客对产品要求；
b)法律法规的要求；
c)相关的食品、药品安全指南和国际法典原则；
d)行业规范；
e)食品安全研究的技术成果；
f)经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例；
g)组织的可控制力和可影响力；
h)危害分析和HACCP 计划的结果。
5.3前提方案的内容
5.3.1建筑物和相关设施的设计、构造和布局；
选址
厂址要选择地势干燥、交通方便、有充足水源并不会受洪水侵害的地区。
厂区周围不得有粉尘、烟雾、灰沙、有害气体、放射性物质及其他 扩散性污染源，不得有潜在的昆虫孳生地，与污染源的距离以不影响该厂的卫生状况为准。
生产区建筑物与外缘公路或道路之间应有不少于15米的防护带。
设计
凡新建、扩建、改建工程中有关卫生部分均应按本程序的有关规定进行设计施工，同时应考虑虫害设施的设计。
工厂的总平面布置图、建筑物平面图、立面图、剖面图及其他有关资料应存档在工程部。
建筑物、设备设计的布局要与工艺流程衔接合理，建筑结构完善，能满足生产工艺和卫生质量要求。
设计审查必须有食品安全小组组长参加，验收合格后方可使用。
新购设备，设备维护部、食品安全小组成员协同使用部门一起进行 验收。确信设备完好、运行正常，符合食品安全、环境的要求，获得相关使用维护说明书，填写相关调试验收记录，并签字。
布局
基础设施依据GB14881《食品企业通用卫生规范》的要求建造和布局。
要充分考虑气流、物流、人流、水流、废弃物流，基础设施容易清洁、保养、维护，以减少生物、化学和物理污染等交叉污染，控制产品和产品加工环境食品安全水平的影响。并达到以下要求：
a) 厂区道路平整，已划定公司和访问者停车区。
b) 厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥清及其他硬质材料铺设，路面平坦，无积水。
c) 厂房之间、厂房与公路或道路之间应设绿化带，厂区内的裸露地面应进行绿化。
d) 厂区内排水系统足够，防止厂区内积水；保持道路、庭院和停车区域干净卫生，不能有积灰等其它潜在的污染源。
e) 堆放废物和工厂废料区设置在不紧靠工厂主建筑的地方。
f) 在废物堆放区设置排水沟，并配置软管用于地面清洗。
厂区周围没有污染源。
基础设施改造的评审应包括食品安全小组组长，防止对产品加工环境的食品安全水平的影响。
维修部建立设施、设备档案，将设备设施相关图纸、资料、报告、批文、说明书及厂家售后服务信息妥善保存。
5.3.2内部设施的卫生设计要求
厂房及车间配置
厂房及车间按照工艺流程需要及卫生质量要求有序地配置。
生产加工和贮存场所的配置及使用面积应不低于GB14881 的要求，并与产品品种数量相适应。
生产车间内，设备之间、设备与墙壁之间有适当的通道或工作空间， 该空间的大小是以生产经营人员完成生产作业(包括清洗消毒),且不致因衣服或身体的接触而污染食品、食品接触面或内包装材料为原则。
为防止交叉污染，必要时设置人员通道及物料运输通道，各通道应 装有如空气幕(即风幕)、双向弹簧门或具有相同功能的装置以及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。
生产设备以及其它一些辅助设备在设计时应虑到尽量减少手与原材料、半成品和成品的接触。
各生产车间应依其清洁要求程度，分为生产辅助区、 一般作业区、 准清洁作业区以及清洁作业区，各区之间应视清洁程度给予有效隔离，防止交叉污染。
a) 生产辅助区：办公室、配电、动力装备等；
b) 一般作业区：收乳间、实验室、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等；
c) 准清洁作业区： 前处理间、配料间等；
d) 清洁作业洁净区：内包装车间，包括配合该工序工作的人流、物流及暂存区域。
厂房内所有刷过油漆的部位应得到良好的保养，防止油漆起壳、剥落。
在厂房内地上、屋顶上及其它区域配备足够的排水设置。在潮湿的 加工区和清洗区，应在地上配置易操作的带渠闸的排水道，渠闸一定要是易装卸式.便于清洁和检查。
厂房内的固定装置、通风管道和其它管道在安装和维修保养时应要注意不能让杂物和冷凝水掉落下来产生污染。
地面及排水沟
地面表面应维持保养在良好的状态，以便于清洁和消毒。使用无毒、 不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)。
地面有足够的地漏，且它应具备一定的倾斜度，能将流水或废水导入适当的排水管道里。
排水口不得直接设在生产设备的下方。所有排水口均应设置存水弯 头，并配有相应大小的滤网，以防产生异味及固体废弃物堵塞排水管道。
排水沟的设计其流向应由高清洗区流向低清洗区，并须有防止逆流的设计。
下水道要便于清洁，要慎重考虑机械设备和排水管道的位置，使其 在加工过程中一旦有水排出，可以让其直接进入排水管道而不是落在地板上。
墙壁、天花板和屋顶
生产车间的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。
墙壁和地板的接缝和角落要平滑，便于清洁。
屋顶和天花板应选用 不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修，在结构上能起到减少结露滴水的效果。
产品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。
门、窗及照明设施
所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架，窗户及其它 开口处要建成防止灰尘积累，对外可敞开处应设有易拆除、清洗的防虫害屏风。
清洁区的窗户不得打开，其他车间的门窗应有防蚊蝇、防尘设施，若安装纱门、纱窗，应装设易拆下清洗的不生锈纱网。
当门不用时始终保持门紧闭，而且这些门应易于清洁和必要时的消毒。表面要使用光滑和无吸附性的材料。
应在所有区域提供足够的照明设施，照明设施的安装应装上防护 罩，不得采用水银灯泡或含水银的设施。应急灯和铲车的前照灯也要采取保护措施
5.3.3空气、水、蒸汽等公用工程要求；
5.3.3.1水、蒸汽的供应要求
卫生要求
供应厂房、车间使用的水质应满足GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。
如果锅炉产生的蒸汽直接与产品接触，那么锅炉使用的化学材料要经过认可。
应制定监测计划定期检测与产品直接接触的水、水蒸汽的质量，保证不会影响产品安全。
供水、蒸汽设施要求
供水设施应能提供工厂各部所需的充足水量，并有足够的压力，必要时应设储水设备。
与产品直接接触的输送用管道，必须使用合乎卫生要求的过滤设备并有标识与其他生产管道加以区别。
储水设备(储水槽、储水塔、储水池等)应以无毒、不导致水质污染的材料构筑，并有防污染设备，应定期清洗消毒。
过滤器必须安全卫生，符合国家相应的卫生要求。
供水设施出入口应增设安全卫生设施，防止有害动物或其他有害物 质进入导致污染。在安装和保养所有与水有关的装置和设备时，应注意防止回流
5.3.3.2空气、压缩空气的供应要求
生产加工过程中使用的压缩空气经适当过滤，以满足生产工艺要求。
在产品储藏区和加工区要提供足够的通风设备、尽量减少异味、烟和水蒸气，空气净化设备也应配备干净的空气过滤装置，杜绝霉菌和藻类的生长。
通风口必须安装易于清洗、更换的耐腐蚀防护罩，进气口必须距地面2米以上，并远离污染源和排气口.
5.3.4废弃物处理
公司按照 IS014001 环境管理体系要求，建立废水排放、废弃物处理规定，并制定书面程序管理以下这些过程
废水
应为产品加工提供足够的、合适的污水处理系统，并防止直接的或间接的污染产品。
所有废水排放管道(包括下水道)必须能适应排放高峰的需要，建造方式应避免对产品用水的污染。
具体的操作指引参照公司制定的《废水控制作业指导书》
废弃物
设有密闭式废弃物贮存设施并安装于室外指定存放区域，该设施能 防止有害动物的侵入、不良气味或有毒、有害气体溢出，便于清洗消毒。
垃圾应得到及时妥善的处理以避免产生异味和蚊蝇孳生。
废物容器足够且应有盖子，将渗漏现象减少到最低限度，如发生泄漏，也应立即清洁干净。
在转运垃圾或不可食用的废弃品时，不能让它接触原材料、半成品和成品。
废弃物的处理应符合法律规范，适宜时废弃物应由有执照的承包商来搬运。
具体的操作指引参照公司制定的《不可回收废物控制指导 书》、《可回收废物控制指导书》、《报废产品处理作业指导书》、《污水处理站操作指导书》等；
5.3.5设备管理及维护的要求；
设备卫生要求
所有生产设备应排列有序，使生产作业能顺利进行，并避免引起交叉污染，而各种设备的生产能力应相互匹配。
所有悬空的传送带、电动机或齿轮箱均应安装滴油盘，并确保泵和 搅拌器的密封结构能防止润滑剂、齿轮油或密封水渗入或漏入食品及食品接触面。
在有可能直接或间接接触产品的地方，润滑油或传热液体必须是食品级的。
生产车间内应配置设备及工器具的消毒设施，设备及管道的清洗消毒尽可能使用就地清洗 (CIP) 系统
设备设计和材质
厂房内所有设备和工具在设计时应考虑到材料和工艺要便于清洁 并且要得到恰当保养。必要时这些设备和工具应该得到权威认证机构的认可。
设备、管路、器皿及有关材料(密封圈、垫片等)应能承受所采用的热消毒温度。
监视和测量设备、仪器
工厂配备与生产能力相适应的产品卫生质量检验项目所需要的监视和测量设备、仪器。
生产过程中的监视和测量设备(如温度计、压力计、称量器、糖度 计、比重计等)定期校验，与食品卫生安全有密切关系的加热杀菌设 备所装置的温度计与压力计，每年至少应委托权威机构校正或检定一次。
具体规定参见公司制定的《CGQP-7601 监视和测量装置管理程序》要求。
设备、基础设施的维护要求；
加工部工程科：
根据机器设备的性能、维护保养要求、使用环境和使用频率，制订“设备维护保养计划”,“年度设备检修保养计划”要确保机器设备能
在正常使用情况下运行良好，不损坏。特别注意那些进口的贵重设备和为防止食品安全危害的设备设施的检修和保养。
建立并保持设备的维修、改造等维护工作的记录。
对闲置不用的设备进行封存，防止锈蚀和损坏。
对建筑物、防雷、变压器、供电线路、供水管道、排水管道每年组 织一次全面检查检测，对发现的问题进行汇总，制定维修计划，并组织实施。
对锅炉供汽系统、换气管道系统、消防设施及污水处理设备每年进 行一次检修保养，需要由政府相关部门检测和维护的，按时请相关部门检测和维护。
设备设施发生故障，使用部门填写“维修申请记录”传递设备维护部，设备维护部及时组织维修。
负责对CCP 监视测量设备进行巡视，发现问题及时纠正。
具体规定工作参见公司制定的《基础设施维修保养作业》要求进行展开。
加工部厂务办：
清洁卫生、防蝇防虫设施完好情况进行日巡检，发现问题及时报设备维护部安排维修。
检查厂区卫生设施的完好情况。
负责厂区环境和卫生的管理。
按《应急通报响应与危机管理》、《应急救援管理》对可能发生的紧急情况和潜在事故的预防措施进行巡查，确保消防设施设备完好。
加工部生产科及生产车间
对过滤装置、门窗完好情况进行日巡检，发现问题及时报工程科排维修。
对本部门设备使用和维护进行监督检查。
按时配制消毒、洗涤剂。
5.3.6原材料采购管理
5.3.6.1仓库要求
设置与生产能力相适应的仓库，仓库内应设置足够数量的货架，并使储存的物品隔墙45cm,离地15cm。
包装材料应与原材料、成品分开存放。
贮存包装容器的仓库必须清洁，并有防尘、防污染设施。新包装容器、回收包装容器应分类堆放。
设置辅助储存区，保持良好通风，如储存危险品、水处理用化学品、洗消剂、酸碱等，储存危险品的区域应远离生产车间及成品仓库。
具体规定参见公司制定的《仓储管理规程》相关内容。
5.3.6.2采购物料的质量要求
应建立书面的采购规范，包括与产品接触材料的采购标准和储存、运输要求。
原辅料采购应依据书面的采购规范进行采购，其中与产品接触的原材料要符合食品级的要求。
采购的原材料应按规定的取样计划、检验计划和规格限制进行分析和检验，合格后才能入库。如果不符合要求将会拒收。
采购的原材料应按照样品留样计划进行留样。
5.3.6.3采购物料的接收、储存与处置要求
建立书面的程序文件或作业指导书监控原辅料的接收、储存和保管、领用过程，至少包括以下内容：
原材料的接收
登记并检查进出车辆相关信息。
装运在破损的、脏的或被害虫污染过的车辆和/或容器中的原材料
应被拒绝接收，拒收的原因的书面材料应归档保存。
包装材料不能有钉书针以及其它一切类似的东西。
原材料的接收日期应清晰地标示在每一个托盘或容器的底部一排 上，托盘或容器应保持干净，维修得当。不要把接收日期标示在外包装的转角上。
原材料的储存
所有原材料和包装材料(包括标签)应存放在一个干净、干燥、通风 情况良好的地方，以避免结块或受污水、泥土、灰尘、有毒化学药品 或其它污染物的污染。使用后剩下的包装材料在存放到仓库之前应得到有效包装。
为了保证所有原材料、包装材料以及其它材料的库存的合理运转顺序，应遵守“先进先出”(FIFO)的原则或其它可靠的方法。
为了避免库存原材料存放太久或被害虫污染，库存的量应该合理和恰当。
所有通风滤袋和护套应存放在无尘环境里，这些物品的设计和制造是为了防止被线头、绒毛、纤维等东西污染，而且应保持干净。
所有室外的原材料接收线路和固体散装罐或液体原料罐的盖子应锁好，并做好标记。
散装物料上料系统的设计、安装、维护、保养应考虑防止外来杂质进人原材料或成品里。
原材料的转运和处理
生产过程中操作人员应随时迅速地清理掉散落、漏出的原辅材料以及其它废料。
加工或储存罐体在不使用时要盖好，所有用来存放原料的/罐体容器应做好标记，注明存放的是哪种原料，保证在整个使用过程中有据可查。
所有的原材料在送往加工区域之前应该目测检查一遍并保证外包装清洁干净。
公司制订《仓储管理规程》用于对物料接收和储存的管理。
5.3.7交叉污染的预防措施
设计从原材料接收到产品装运的生产流程以防止产品污染。为了最 大限度地降低产品交叉污染的危险性，应采取有效措施隔离高风险区和低风险区。
应制定防止加工区和非加工区之间产生交叉污染的控制措施。应根 据产品的流程、原材料的性质、设备、工作人员、空气的流向、空气的质量合理分隔各生产操作区域。
应采取有效措施防止原材料、被拒收的材料和成品之间的交叉污 染。不能相混的材料，比如，未经加工的原材料和经过加工半成品、产品，应合理的分别储藏避免交叉污染。
对一些容易构成食品安全问题的情况，比如： GMO、过敏反应、在 素食食品中掺肉等令某些顾客特别不满意的问题，应特别引起重视， 杜绝此类交叉污染情况的发生。在这种情况下，工作系统应合理尽量避免发生物理、化学和微生物污染的可能性。
用于转运、加工和储藏原材料、半成品、回用品和成品的设备、容器和工具应合理的设计、使用、保养，并且在使用和存储过程中要防止它们之间的交叉污染。所有存放半成品和成品的容器只能用于指定用途。
对不同人员应确定进入生产和包装区域的权限。
包装间等区域内的空气洁净度应得到适宜的监控。
公司制订《防止交叉污染控制程序》用于预防交叉污染。
5.3.8清洗和消毒
清扫和清洁计划
对厂房、车间墙壁、地面、窗户、天花板、洗手间等设施的清洁要 制定定期的清扫计划，清洁依据不同的程度可以划分为：深度清洁和 日常清洁。清扫计划中应对不同类型的清洁制定出频率、不同类型的清洁的标准也要予以规定。
确定厂房和生产区域清洁的其他要求以防止任何形式的潜在污染。
制定生产设备的清洁计划(包括所有与产品接触的设备、工器具，零配件和附件),制定清洁计划时应考虑；
设备清洁和消毒的卫生要求
设备使用的所有清洁剂、消毒剂是经认可批准的，应有认可供应商 和采购标准。且应定期对这些化学剂进行验证和检查。在不使用的时 候，所有清洁剂和消毒剂应适当的标记并存放在远离食品生产区和储藏区的一个上锁的房间里。
清洁不同生产设备的SOP应符合食品安全方面的法律法规要求。
对盛装粉体的设备、器具应定期进行清洁，并按需要的频率除去食 物加工过程中留下的碎屑，保持良好的状态，有清洗记录能反映当时的清洗操作，记录由相关人员签字。
对盛装液体的设备、器具的 SOP ?应指明所用的化学清洁剂的浓度、 时间和方法。有清洗记录能反映当时的清洗操作， 记录由相关人员签字。
应对设备的清洁效果进行监控和验证，验证结果显示不符合要求时得到有效的纠正。
确定设备清洁和卫生时需注意的事项
公司制定了《生产车间清洁消毒管理规程》对清洁与消毒的规定进行了具体的指引。
5.3.9 虫害
健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。
人力资源及行政部建立员工健康档案，凡患有影响食品安全疾病者，调配岗位。
来访者规定疾病报告制度
员工良好的卫生操作规范要求
所有的员工应充分的理解公司有关食品安全方面的政策并贯彻执行。
建立不同区域的操作工、来访者、外来供应商穿戴工作服/防护衣的更衣标准和原则。
进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，成品包装的工作人员有必要时还要带口罩。
规定工作服的清洗、戴手套、及个人物品存放的原则，工厂所有员工应保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。
不同卫生要求的区域或岗位的人员应穿戴不同颜色或标志的工作服、帽，以便区别，不同加工区域的人员不得串岗。
进入包装区域时应先洗手、消毒。
不得将与生产无关的物品带入车间。
生产区域内禁止携带首饰、香水等化妆品、吃零食、喝饮料、抽烟等。
公司制订《晨光良好操作规范手册》用于个人卫生的控制。
员工个人卫生设施的要求
厕所
厕所设置应有利于生产和卫生，其数量应根据生产需要和人员情况适当设置。
生产车间的厕所应设置在车间外侧，并一律为水冲式，备有洗手设 施，出入口不得正对车间门，要避开通道，要有良好的排风及照明设施。
厕所的地面、墙壁、天花板、隔板和门要用易清洗、不透气的材料构筑。
更衣室
车间更衣室应设于生产车间进口处，并靠近洗手设施，其大小与生产人员数量相适应。进口处设向里开的单向弹簧门。
更衣室内应有与生产人员数相适应的储衣柜、鞋架。
清洗消毒设施
洗手设施应以不锈钢或陶瓷等不透水材料构筑，并易于清洗消毒。
洗手设施应设置在车间进口处和车间内适当的地点。
洗手设施中应包括免关式洗涤剂和消毒液的分配器、干手器或擦手纸巾等，纸巾使用后应丢入脚踏开盖的垃圾桶内。
公司制订《厂区环境卫生管理规程》、《更衣室卫生管理条例》用于维护个人卫生设施的清洁。
5.3.11返工控制
5.3.11.1总要求
返工品在储存，处理和使用时必须确保维护产品的安全，质量，追溯性和遵守法规。
5.3.11.2储存、识别以及追溯
储存的返工品必须保护不要暴露给微生物、化学或外来异物的污染
返工的产品必须记录在案和符合隔离的要求；
返工品应明确确定和/或标识，以便追溯，必须产品的可追溯记录；
返工品分类或指定的返工原因必须记录(例如：产品名称、生产日期、生产班次、生产线、保质期等)。
5.3.11.3返工产品使用
返工品的使用不应与目标产品标签上的配料陈述或营养信息描述相冲突或任何的不准确；
返工成为生产产品的一部分，作为“生产过程”步骤，必须明确返工的可接受质量，类型和返工产品使用的条件；
另外，生产过程的步骤和方法必须的前期预处理阶段是，这些必须确定：
在返工活动涉及到从灌装好的或预包装的产品中清除产品，在此过 程中必须控制到位以确保和隔离包装材料，以避免产品受到外来异物的污染。
具体的操作指引请参见公司制定的《物料返工及退货产品处理控制程序》以及《鲜奶车间生产余料管理制度》
5.3.12仓库存储管理
5.3.12.1总要求
材料和产品必须储存在干净，干燥，良好通风的地方以保护其免受灰尘，冷凝物，异味，臭味或其他污染物的污染。
5.3.12.2仓库要求
根据产品和储存的具体要求，必须要有效控制仓库的温度；
废弃材料和化学品(干净产品，润滑油，和杀虫剂)必须单独储存；
必须提供单独的区域或其他原材料隔离区域用来区别不一致的材料；
具体的存货周转系统(如先进先出FIF0, 先到期先用FEFO) 等必须遵守；
柴油叉车不允许在食品原料和成品储存区使用。
需有成文的规定来监社和控制仓库的进出以预防非授权的进入
5.3.12.3车辆、运输工具及容器的要求
5.3.12.4 车辆、运输工具和容器必须维持在一个已维护，干净与具体相关要求相一致的条件；
5.3.12.5车辆、运输工具和容器必须能提供防护或预防产品的污染，在组织要求的地方，温度和湿度的控制必须执行以及保持记录；
5.3.12.6在相同条件下的车辆、运输工具和容器运输食品和非食品。
必须保持两种状态下的卫生状况；
5.3.12.7 散装货物容器仅仅用于食品用途。在组织要求的地方，可用于特殊物的材料用途。
5.3.12.8原材料或成品接收和装运要求
在接收原材料或产品前，须对运输车辆/工具进行检查，以确认在运输期间质量和食品安全被得到了很好的维护，确认活动包括但不限于：
内部卫生、结构、门缝以及密封完整性检查
内部温湿度测量；
运载货物的完整性等外观检查。
如果出现了不能令人满意的证据，则该被运载的原材料或产品则需拒 收和退货，或按《不合格品控制程序》进行控制，然后经风险评估后再做出处理决定。
5.3.12.9仓库的良好操作规范
仓管员应确保所有雇员、合同工和到访者遵守仓库的良好操作规范要求
5.3.12.10虫害控制、卫生管理及维护
仓储的虫害控制及卫生管理要求需满足公司的《虫害控制程序要求》和《GMP手册》要求。
5.3.12.11不合格品控制要求
仓储的不合格品控制请参见《不合格品控制程序》要求。
涉及仓储管理的具体要求或指引请参见公司制定的《仓库管理规程》。
5.3.13产品信息/消费者知情权管理
5.3.13.1产品信息
产品的包装标识信息
对产品包装版面按国内及国外出口国(地区)相关的法律法规规定要求设计，包装标识清楚、真实、确准，无虚假、夸大、欺骗，符合食品安全标准。
产品的原材料信息
产品的原材料信息主要是对生产产品所使用的原材料进行介绍和 说明的信息。产品的原材料是决定产品质量和成本的重要条件。公司 供应部需掌握原材料信息，每年对原辅料供应商进行评价，具体内容的见《合格供应商评定程序》。
原辅料进仓前，需由化验室对原辅料料进行抽样检测，检验合格后出具检验报告书方可入仓使用。
产品的质量信息
应考虑针对国内相关的法律法规标准要求，再结合公司自身产品特 点，合理的制定企业标准；同时考虑在同行业内相同的产品欲获取更大的市场利润，制定有较高的质量标准，比如地方标准、行业标准。
为了与同行业中产品竞争处于优势，可考虑公司产品本身、权威机构的资料、权威报刊和权威媒体的报道、信息工作者自身的分析验证、
国家专门机构的质量认证等都是产品质量信息的重要来源。
产品的技术工艺信息
产品的技术工艺信息是对生产产品所使用的技术和工艺的介绍或 说明。公司应考虑技术工艺是保证原材料检验、决定加工生产制作工艺、决定产品内在质量的重要指标。
产品预期信息应考虑产品的预期用途和合理的预期处理，并应在终产品特性中包 括此内容组织应确定各种产品和过程类型的使用者和消费者，并应考 虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群；应识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用；
5.3.13.2消费者信息
应记录来自顾客所有与食品安全有关的要求；
与顾客的互动沟通，旨在提供(顾客)要求的食品安全水平相互接受的基础、食品安全管理体系能达到该水平可靠性的基础；
在生产、经营活动之前必须充分理解和符合顾客的需求和期望；
对顾客的任何不满意须采取有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望；
5.3.13.3食品安全信息
建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全 的事项进行沟通，主要包括与食品安全危害和控制措施有关的知识，原辅料和服务，清洁和卫生计划，生产场所，周围环境，组织遵守的顾客、行业和其他要求，表明与产品有关的健康危害的抱怨，来自外部相关方的相关问询，影响食品安全的其他条件；
在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息， 特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害，应保持记录。
控制措施的范围很广，包括贯穿食品链的各种应用措施。控制措施 可能包含在食品处理和消费的良好规范中和良好消费者规范，以及包 括生产、加工、分销(含运输)、贮藏和零售中应用的方法、及食品 的内在因素中。当以批次为基础时，食品卫生控制措施还包括建立在 检验程序基础上的分类，如产品抽样和测试。
控制措施可以与预期使 用相关，如特定预期使用、打开包装前和打开包装后的保质期限，以及其他与食品安全有关的，用于指导指示顾客的标识。
为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在 危害分析前，对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。
食品安全小组组长要求食品安全管理体系及时得到更新，以确保食 品安全。
食品安全小组定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全 的抱怨，审核报告和验证活动分析结果；继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。
5.3.14产品防护，生物警惕和恐怖行为控制
5.3.14.1总要求
公司需评估通过潜在的阴谋破坏，恣意破坏或恐怖手段对产品所造成的危害，同时制定相应的措施。
5.3.14.2出入口控制
公司需明确潜在的敏感区域，而且要制定和遵守出入口控制规定。
具体内容参见公司制定的《食品安全护护计划》
5.4评估和修订
有以下情况时对《前提方案控制程序》进行审核并进行修订。
至少每年一次；
当工艺有所改变的时候；
某些条件的改变如添加新的生产线、更换供应商、将生产过程外包、使用新工艺等等。
将变更的原因填写在相关表格中。
