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质量管理
标准作业指导书(SOP)编制指南
2026-06-24  来源:HACCP联盟公众号
1、范围

 

  本指南规定了作业指导书的编制原则、依据、结构内容、格式、文本要求及应用管理的基本内容。

 

  本指南适用于总部及各营销服务中心。



2、术语和定义

 

  下列术语和定义适用于本指南

 

  2.1标准化作业

 

  SOP( Standard Operation Procedure)即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和 ?规范日常的工作。

 

  2.2全过程控制

 

  针对现场作业过程中每一项具体的操作,按照工作有关法律法规、制度、标准、流程规定的要求,对现场作业活动的全过程进行细化、量化、标准化,保证作业过程处于“可控、在控”状态,不出现偏差和错误,以获得最佳秩序与效果。

 

  2.3作业指导书

 

  对每一项作业按照全过程控制的要求,对作业计划、准备、实施、总结等各个环节,明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任,依据工作流程组合成的执行文件。

 

3、SOP 文件架构

 

  本指南旨在指导编写第三阶文件(规范/作业指导书)。

 

4、作业指导书的编制原则

 

  4.1说你所做、做你所说。

 

  4.2以事实为基础,考虑自身能力和可用资源。

 

  4.3带有一颗持续改善的心,逐步提升运行标准。

 

  4.4目视化

 

5、作业指导书的编制依据

 

  5.1法律、法规、制度、流程。

 

  5.2质量管理相关文件。

 

6、作业指导书的结构内容及格式

 

  6.1结构

 

  由封面、范围、引用文件、修前准备、流程图、作业程序和标准、验收记录、指导书执行情况评估和附录九项内容组成。

 

  6.2内容及格式

 

  6.2.1封面内容

 

  由作业名称、文件编号和版本号、编写人及时间、审核人及时间、批准人及时间、作业负责人、作业工期、编写部门、变更记录、建立时间(变更时间)十项内容组成。

 

  1)作业名称

 

  包含:部门名称、工作具体流程。如:“×××部门×××工作标准作业指导书”。

 

  2)文件编号和版本号

 

  应具有唯一性和可追溯性,便于查找。可采用企业标准编号,SOP/×××,位于封面的右上角。

 

  3)编制人及时间

 

  负责作业指导书的编写。在指导书编写人一栏内签名,并注明编制时间。

 

  4)审核人及时间

 

  负责作业指导书的审核,对编写的正确性负责。在指导书审核人一栏内签名,并注明审核时间。

 

  5)批准人及时间

 

  作业指导书执行的许可人。在指导书批准人一栏内签名,并注明批准时间。

 

  6)作业负责人

 

  组织执行作业指导书,对作业的进程、质量负责。在指导书作业负责人一栏内签名。

 

  7)作业工期(标准工时) 现场作业具体工作时间。

 

  8)编制部门

 

  指作业指导书的具体编制单位。

 

  9)变更记录

 

  10)建立变更日期

 

  6.2.2 范围

 

  对作业指导书的应用范围做出具体的规定。如:本作业指导书针对×××部门×××组×××工作,仅适用于该环节工作。

 

  6.2.3 引用文件

 

  明确编写作业指导书所引用的法规、制度、标准、及企业管理规定和文件。

 

7、作业指导书的应用与管理

 

  7.1应用

 

  7.1.1各部门、营销服务中心按照本指南,参照范本,结合现场实际,具体编写现场作业指导书。

 

  7.1.2凡常态化工作应使用作业指导书。

 

  7.1.3作业指导书须进行专题学习,作业人员应熟练掌握工作程序和要求。

 

  7.1.4应严格执行指导书,逐项打勾或签字,并做好记录,不得漏项。

 

  7.1.5指导书在执行过程中,如发现不符合实际及有关规定等情况,应立即停止工作,作业负责人根据实际情况及时修改指导书,履行审批手续并做好记录后,按修改后的指导书继续工作。

 

  7.1.6作业过程中如发现异常,应立即汇报工作负责人,并进行详细分析,制定处理意见后方可进行下一项工作。异常情况及处理结果,详细记录在指导书内。

 

  7.1.7流程发生变更,应根据工作实际情况修改作业指导书,并履行审批手续。建立新的工作内容,应提前编制作业指导书。

 

  7.2管理

 

  7.2.1标准化作业归口***管理部门,负责全过程的推广应用和监督检查。

 

  7.2.2公司及各部门、各营销服务中心应制定标准化作业管理制度,严格按照要求执行。管理制度每年修订一次。

 

  7.2.3使用过的作业指导书,经主管部门审核后存档。

 

  7.2.4作业指导书实施动态管理,应及时进行检查总结、补充完善。

 

  作业人员应及时填写使用评估报告,对指导书的针对性、可操作性进行评价,对可操作项、不可操作项、修改项、遗漏项、存在问题做出统计,并提出改进意见。

 

  工作负责人和归口管理部门应作业指导书的执行情况进行监督检查,并定期对作业指导书及执行情况进行评估,将评估结果及时反馈编写人员,指导以后的编写。

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