内审,是企业最容易被忽视的环节。
很多企业做内审,就是为了应付检查。走个过场,填几张表,拍几张照片,完事。等到审核机构来审核,问题全暴露了。
连续三年的内审报告,不符合项数量一模一样,都是 3 项。整改内容也差不多,都是"加强培训"“完善记录”。
这哪是内审?这是演戏。
今天说点实在的,帮你把内审真正做起来。
一、为什么内审这么重要?
2023 年,一家企业接受飞行检查。审核老师来之前,企业自查了三遍,觉得没问题。
结果呢?开了 18 项不符合项,差点吊销许可证。
问题出在哪?
内审没做好,自己没发现问题。
内审是什么?
内审就是自己给自己挑毛病。在审核机构来之前,先把问题找出来,改掉。内审做得好,外审没烦恼。内审做得烂,外审等着看。
二、内审实施的六个步骤
标准的内审流程,分六步。
一步都不能少。
第一步:制定内审计划
什么时候做?
至少每年一次。但别集中在年底做。
为什么?
年底大家都忙,应付了事。建议分季度做,每次审一个部门。
审谁?
所有部门都要覆盖。研发、生产、质量、采购、销售、仓储。一个都不能漏。
谁来做?
内审员。
内审员要经过培训,拿到内审员证。
关键点:内审员不能审自己的工作。你是生产负责人,就不能审生产。你是质量负责人,就不能审质量。
为什么?
自己审自己,能审出什么问题?
第二步:编写内审检查表
检查表是什么?
就是内审员的"考题"。拿着检查表,一项一项核对。
怎么写?
别用通用模板!我见过太多企业,检查表是网上下载的。什么"文件是否受控"“记录是否完整”。太笼统了,没法查。
检查表要具体,要针对你的产品和工艺。
比如你是做试剂生产的,检查表里要有:
配制工序的关键参数控制
分装工序的装量检查
洁净区的环境监测
关键物料的供应商管理
成品的放行审核
检查表越具体,越能发现问题。
第三步:召开首次会议
首次会议是什么?
就是内审开始前的动员会。
谁参加?
内审员、被审核部门负责人、相关人员。
说什么?
说清楚三件事:
这次审什么(范围)
什么时候审(时间安排)
怎么审(方法)
别小看这个会。开了会,大家才知道你要来真的。不开会,人家以为你走形式。
第四步:现场审核
这是最关键的环节。
怎么审?
三个字:问、看、查。
问――问操作人员
这个工序怎么操作?
关键控制点是什么?
出现异常怎么处理?
看――看现场操作
实际操作跟文件一致吗?
环境条件符合要求吗?
设备状态正常吗?
查――查记录文件
记录填写完整吗?
数据真实可靠吗?
文件是最新版本吗?
技巧:
别坐在会议室里看文件。
去现场,去一线,去实际操作的地方。
我审过一家企业,坐在会议室看记录,完美无缺。
去车间一看,操作人员根本不知道有这份文件。
记录是事后补的,操作是按习惯来的。这种企业,外审能过才怪。
第五步:召开末次会议
末次会议是什么?
就是内审结束后的总结会。
说什么?
说清楚三件事:
发现了什么问题
问题的严重程度
整改的时间要求
别怕得罪人。发现问题不说,才是真的得罪人。
为什么?
等到外审老师来,问题全暴露了。到时候老板怪谁?
内审就是要红脸,要出汗。一团和气,等于没审。
第六步:整改跟踪
内审不是开完会就结束了。
整改才是关键。
怎么跟踪?
三个要点:
整改措施要具体
整改时间要明确
整改效果要验证
别接受"加强培训""提高意识"这种整改。太虚了,没法验证。要具体的整改:
修订了哪份文件
增加了哪个记录
改造了哪个设备
调整了哪个流程
整改完了,要验证。
验证通过了,才能关闭。验证不通过,继续整改。
三、内审的 5 个实战技巧
做了这么多年内审,总结了 5 个技巧。
都是实战中摸爬滚打出来的。
技巧一:从记录倒推
这是最有效的方法。
随便拿一份生产记录,从第一行开始,一项一项往前推。
这个物料从哪来的?有入库记录吗?有检验报告吗?
这个设备谁用的?有使用记录吗?有校准证书吗?
这个参数谁定的?有工艺文件吗?有验证报告吗?
一推,问题就出来了。
我审过一家企业,生产记录上写的物料批号,在仓库找不到入库记录。再查,是操作人员填错了。
填错一个批号,整批产品追溯不了。这要是出了质量问题,就是大事。
技巧二:问"为什么"
别只问"是什么",要问"为什么"。
比如你看到操作人员没戴手套。
别只说"你怎么不戴手套"。
要问:
为什么不戴手套?(文件没要求?手套不够?嫌麻烦?)
文件有没有要求?(有要求为什么不执行?)
培训过没有?(培训过为什么记不住?)
一问,就能问到根子上。有时候问题不在操作人员,在管理。
技巧三:查异常记录
正常记录看不出问题,异常记录才能看出问题。
偏差处理记录
不合格品处理记录
客户投诉处理记录
设备故障维修记录
这些记录里,藏着太多信息。
审过一家企业,偏差处理记录里,同一个问题重复出现了 5 次。每次整改都是"加强培训"。
培训了 5 次还没用,说明不是培训的问题。是流程有问题,是系统有缺陷。
技巧四:跟踪闭环
发现问题不是目的,解决问题才是。
见过太多企业,内审报告写了一堆问题。然后呢?没有然后了。整改没跟踪,问题没闭环。
第二年再审,同样的问题又出现了。
怎么避免?
建立问题跟踪台账。
每个问题都有编号,有责任人,有整改时间,有验证结果。
不关闭,不销号。
技巧五:让老板参与
内审要做好,老板得重视。
怎么让老板重视?
让他参加末次会议。
让他听听都发现了什么问题。
让他知道不整改会有什么后果。
老板一重视,资源就好办了。
要人有人,要钱有钱,要时间有时间。
老板不重视,内审就是走过场。
四、内审常见的 5 个坑
做了这么多年,我见过太多企业踩坑。
总结 5 个最常见的,你避开。
坑一:内审员能力不足
内审员没经过培训,不懂法规,不懂体系,不懂产品。
让他审,能审出什么问题?
怎么办?
送出去培训,拿内审员证。
内部多练习,多交流,多总结。
坑二:检查表太笼统
检查表都是通用条款,没有针对性。
审来审去,审不出实际问题。
怎么办?
结合产品特点和工艺流程,编写专用检查表。
每次内审前,更新检查表。
坑三:整改不彻底
整改措施太虚,“加强培训”“提高意识”。
整改完了,问题还在。
怎么办?
整改措施要具体,要可验证。
整改完了,要现场验证。
坑四:内审报告束之高阁
内审报告写完,往抽屉里一放,没人管了。
第二年再审,同样的问题又出现。
怎么办?
内审报告要作为管理评审的输入。
重大问题要上报老板。
整改情况要定期通报。
坑五:内审外审两张皮
内审一套标准,外审一套标准。内审没问题,外审问题一堆。
怎么办?
内审标准要跟外审一致。
可以邀请外审老师来指导内审。
结尾
内审,是质量管理体系的"体检"。体检做得好,小病早发现,大病能预防。体检做得烂,小病拖成大病,大病拖成绝症。
我见过太多企业,平时不重视内审。等到审核机构来检查,问题全暴露了。
希望这篇文章,能帮你把内审真正做起来。
不做形式,不做样子。
真刀真枪,真查真改。
这样,外审才能顺利通过。
这样,体系才能有效运行。
这样,企业才能持续发展。

