迎接体系认证审核,材料准备是否充分直接影响效率和结果。
为帮助各部门高效协作、从容应审,特此梳理了审核前必备的核心材料清单。
这份清单涉及体系管理、质量管理、仓库管理、设备管理、人员管理等关键环节,旨在查漏补缺,确保体系运行证据清晰、完整,助力团队以最佳状态迎接审核,展现体系的扎实运行与持续改进。
一、体系管理
1、管理手册
2、外来文件清单(包括法律法规清单、外来标准要求、技术文件要求、客户要求等)
3、公司内部文件清单(包括程序文件、管理文件,以及三级文件)
4、技术文件清单(包括工艺流程图、图纸、工艺规程等)
5、文件发放记录清单(可以是纸质、系统或电子邮件,根据企业运行决定)
6、各部门质量记录清单
7、公司所有已签发的质量管理体系文件
8、文件作废记录(包括表单,作废形式不仅限于纸质,可以是系统或邮件等其他形式确认或签收)
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二、公司内审
1、内审管理程序
2、年度审核方案
3、年度内审计划及日程安排
4、内审小组长任命书
5、内审成员资格证书复印件
6、首次会议记录
7、内审检查记录表
8、末次会议记录
9、内审报告
10、不符合报告及纠正措施验证记录
11、数据分析的有关记录
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三、管理评审
1、管理评审管理程序
2、管理评审计划
3、管理评审会议“签到表”
4、管理评审记录(管理者代表报告、与会者讨论发言或书面材料)
5、管理评审报告
6、管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录
7、跟踪验证记录
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四、质量管理
1、监视测量设备清单、年度校准计划
2、检验器具校准证书或检定报告
3、现场检验器具的管理,有无标识,如果是废弃设备有无挂报废标识
4、过程检验记录
5、成品检验报告
6、来料检验记录(有几个品种的认证就拿几个)
7、不合格品的处理跟踪情况与反馈
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五、仓库管理
1、原材料、半成品、成品明细台账
2、工具名细台账
3、量具明细台账(包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定证书的保存
4、不合格量具、工具的控制(报废手续)
5、量具检定记录
6、原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识)
7、入、出库手续
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六、设备管理
1、设备清单
2、检修计划
3、设备维护保养记录
4、特殊过程设备认可记录
5、标识(包括设备标识和设备完好状态标识)
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七、生产过程管理
1、各个工序的生产流程
2、年度生产计划及生产、服务过程实现的策划(会议)记录
3、完成生产计划项目清单(台账)
4、自检记录
5、不合格品台账
6、生产现场环境管理记录
7、合格率统计记录,不合格品分析记录
8、生产过程沟通记录(如会议)
9、现场在制品防护(包括标识)
10、作业流程图(包括工序要求)
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八、外部供方管理
1、合格供应商名录
2、合同评审记录
3、合同及订单下达记录
4、供应商资质的收集
5、供应商不符合的投诉和反馈信息
6、供应商的评审记录(包括新供应商)
7、年度供应商绩效评价记录
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九、人力资源管理
1、人员名册
2、培训记录(包括签到和培训评价记录)
3、年度培训计划
4、特种人员名单及证件的有效性提供
5、各部门职责、岗位职责
6、组织架构
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十、销售管理
1、客户满意度(包括调查清单及分析结果)
2、销售订单、销售合同,以及相关评审记录
3、顾客管理清单
4、销售目标完成情况
5、顾客投诉售后服务记录
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