严重程度

描述

严重等级

法律法规、产品及其他要求

人身伤害

财产损失（万元）

停工/停产

环境

企业形象

非常

严重

违反法律法规、国际/国家标准、客户标准

死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等

财产损失≥10

不可恢复

全球性、国家范围严重影响

重大国际、国内影响

5

严重

省内标准、行业标准

受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月

10＜财产损失≥5

需较长时间调整后才可恢复

区域性影响

省内、行业影响

4

较严重

地区标准

受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月

5＜财产损失≥0.5

间歇性恢复

社区性严重影响

地区性影响

3

一般

企业标准

轻微受伤,包扎即可

财产损失＜0.5

可短时恢复

社区性影响

企业及周边范围

2

轻微

不违反

无伤亡

无损失

没有停工

场界影响（或无）

不影响

1

发生频度

定义

等级

极少发生

发生概率≤0.001%

1

很少发生

0.001%＜发生概率≤0.1%

2

偶尔发生

0.1%＜发生概率≤1%

3

有时发生

1%＜发生概率≤10%

4

经常发生

发生概率≥10%

5

定义

等级

随时能够发现

1

很快能够发现

2

加强检查就能发现

3

必须抽样检测才能发现

4

风险不易发现

5

风险

系数

风险等级及应采取的措施

风险等级

风险措施

76-125

高风险

应立即采取措施规避或降低风险

26-75

中风险

需采取措施降低风险

1-25

低风险

风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险

类型

风险及机遇的识别

风险及机遇的评估

风险及机遇应对措施

执行情况

类别

外部因素及相关方描述

风险和机遇

发生可能性×严重性

等级

执行部门

时限

外部因素

法规要求

法律、法规内容的变化

风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求

机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户

4×4=16

高

1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价

QA室、企管部、安环部、生产制造部

全年

2.贸易部门加大市场开拓

贸易部、国际贸易部

全年

行业标准的变化

风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求

机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户

4×3=12

一般

1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价

QA室、企管部、安环部、生产制造部

全年

2.贸易部门加大市场开拓

贸易部、国际贸易部

全年

相关方要求

监管部门的监管力度

风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险

机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇

4×3=12

一般

1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作

生产车间、物资储运部、QC室

全年

2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查

QA室、企管部、安环部、生产制造部

全年

供应商的要求

风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同和保底价格，带来的采购和资金风险

机遇：原材料可能会降低

2×3=6

一般

对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划

总经理室、物资采购部、进口物资管理部

全年

外部因素

相关方要求

客户的需求

风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、质量和售后管理提出新的要求

机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇

4×4=16

高

1.QA室加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法

QA室、QC室、贸易部、国际贸易部

全年

2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行

生产制造部、生产车间

全年

3.贸易部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见

QA室、贸易部、国际贸易部

全年

第三方的要求

风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突

机遇：第三方要求会完善公司的管理水平

2×3=6

一般

各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨

QA室、企业管理部、物资采购部、安全环保工程部

全年

技术

新领域、新设备、新工艺

风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。

机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力

3×4=12

一般

公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。

安全环保工程部、生产制造部、生产车间、研究所

全年

专利有效期

风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售

机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇

2×3=6

一般

注册部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估。

注册部

全年

外部因素

竞争

公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势

风险：公司目前主要产品越橘提取物、银杏叶提取物市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。

机遇：市场竞争加剧，发展压力加大。

3×2=6

一般

及时关注公司产品市场的情况，收集信息及时调整，保持公司产品的竞争力。

贸易部、国际贸易部、总经理室

全年

市场稳定性

风险：公司主要业务在植物提取物市场，该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提升难度。

机遇：市场不稳定，也会带来新的发展机遇。

3×4=12

一般

公司成立战略开发部，对开拓新市场，评估成熟市场的趋势，及时为公司提供新的市场。

战略开发部、贸易部、国际贸易部

全年

市场

市场容量

竞争力

价格风险

风险：公司目前主要产品越橘提取物、银杏叶提取物市场占有率和领先趋势已经比较高，但是产品市场容量毕竟有限，同时加上竞争对手的正在模仿公司的发展方式，对公司产品的竞争力和价格都产生比较大的压力，市场风险比较大。

机遇：通过梳理公司产品，需找好的新的项目，同时促进公司内部的管理水平，保持质量领先，提高公司的竞争优势。

3×4=12

一般

1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；

2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量

企业管理部、质量管理部、生产制造部

全年

职责内容

潜在失效模式

失效影响

应急计划行动

措施

预防措施

责任人

公用事业中断

停电

日常办公

1、紧急确认停电原因，汇报总经理部署；

2、采用电话与客户接收订单及沟通交流。

1、外部通知的停电前提前保存数据

2、内部故障时组织人员抢修进度；

3、根据客户要求重新对订单排产，电力恢复后优先生产

4、通知客户。

1、定期更新物业公司联系方式；与外部供电部门做好密切的联系，及时传递停电通知

2、提前做好错峰用电的生产计划

行政部

业务部

影响交付

1、紧急确认停电原因，汇报总经理部署；

2、采用电话与客户接收订单及沟通交流。

1、外部故障时与外部供电部门保持密切联系，及时了解抢修进度；

2、内部故障时组织人员抢修进度；

3、启用库存

4、根据客户要求重新对订单排产，电力恢复后优先生产

5、通知客户。

行政部

业务部

停水

日常办公

1、紧急确认停水原因，汇报总经理部署；

2、与外部供水部门联系、及时沟通；内部故障时紧急组织人员维修 

1、紧急确认停水原因，汇报行政部部署；

2、通知客户

1、实施循环水供水系统；

2、明确外部供水部门的联系人、方式，及时沟通

行政部

关键设备故障

设备故障

影响交付

1、组织设备人员立即维修：必要时紧急联系外协设备维修厂进行抢修 

2、产品外包有资格的供应商生产

3、更换设备生产

1、建立相关设备供应商联系目录，随时保持沟通。

2、建立易损件供应商名录。

3、必要时通知客户

定期按照作业指导书对设备进行维护保养

生产部

易损件短缺

影响交付

1、通知采购；

2、紧急联系供应商调用，若长距离则紧急联系其他事业部调用；

1、建立易损件库存管理系统，专人定期查询和维护安全库存。

2、生产部监控、汇报设备状况及备品备件使用质量，及时沟通。

1、建立易损件供应商名录；定期更新

2、建立其他事业部紧急联系人员名单，定期更新

生产部

劳动力短缺

人员离职

生产中断

1、由储备符合条件人员先顶岗

2、紧急招聘

1、规定辞职/辞退的流程。

2、多功能工的培训

3、培训合格后接替上岗

1、定期员工满意度调查

2、多组织有意义的公司活动

行政部

人员请长假(病/事/产/工伤假)

生产中断

一个月内可安排人员顶岗，一个月以外的要重新安排储备人员顶岗

1、多功能工的培训

2、做好人员储备及培训工作

完善请假制度

行政部

怠工/旷工/罢工

生产中断

1、由储备符合条件人员先顶岗

2、紧急招聘

1、在岗位满编员的基础上，做好人员储备工作

2、积极处理好劳资双方关系

3、做好新员工储备以及一人多岗的培训工作

4、制订完善的福利保障制度，及时处理劳资冲突

1、定期员工满意度调查

2、多组织有意义的公司活动

行政部

质量问题

原材料短缺或质量问题

影响交付

紧急下单，缩短供货周期，或采用空运或快运。 

1、建立安全库存。

2、寻找替代供方。

3、必要时通知客户。

1、确定供应商联系方法，明确各供应商紧急采购周期和正常周期。

2、和供应商签订质量协议；明确来料不良产生停线的后果承担。

采购

最终产品质量问题

影响交付

1、调用合格库存产品。

2、紧急生产、改变发运方式。

3、可现场返修的产品，立即安排技术人员现场返修。

1、确保紧急生产产品质量。

2、必要时通知客户。

1、定期开展不合格品的检讨

2、终检抽样数量增加；发现质量缺陷，要求100％重检。

品质部

订单

影响交付

1、紧急安排插单，工厂优先生产，第一时间完成。

2、针对不能按时交付的定单，业务部协调交付的延后。

1、确保定单的交付。

2、找出漏单原因,杜绝问题的再发。

生产部提前对紧急订单进行反馈

生产部

退货处理

批量退货

客户断线

1、退货的接收、并组织人员进行分析；

2、公司在产品需隔离标识，紧急停产；

3、库存进行封存等待处理；

4、紧急与客户沟通，协调后续产品供货

5、退货进行分析，并快速回复客户；

1、规定客户投诉处理流程；

2、明确客户产品的质量标准，严格按标准生产、检；

3、制定不良品或可疑品的判定处理规定

4、制定产品过程质量控制制度；

1、明确并消化客户的质量标准；

2、加强过程监督；

3、严格按作业指导书规范作业过程;

生产部

品质部

客户抱怨

客户流失

1、紧急与客户沟通，协调后续产品供货 

2、退货进行分析，并快速回复客户；

1、与客户保持良好沟通，大事化小处理

2、将客户投诉处理报告及时反馈给客户

3、质量投诉的完整结案；

1、产品开发阶段，与客户明确质量标准；

2、将客户标准文件化，协议化；

3、定期拜访客户，与客户保持良好关系；

品质部

业务部