1. 目的
为规范不合格品的识别、隔离、评审和处置流程，防止不合格品非预期使用或交付，确保出厂产品符合法律法规及质量安全标准，维护公司品牌信誉。
2. 范围
本程序适用于本公司所有生产活动中出现的不合格原材料/辅料、包装材料、在制品、半成品及成品的控制与管理。
3. 职责
质量管理部 (QA/QC):
负责不合格品的最终判定。
负责组织或参与不合格品的评审。
负责监督不合格品的隔离和处置过程。
负责保存所有不合格品处理记录。
负责对不合格品进行统计分析和提出纠正预防措施要求。
生产部:
负责在线不合格品的初步识别与报告。
负责将不合格品移至指定“隔离区”。
负责执行部分处置决定（如返工、销毁等）。
采购部/仓储部:
负责对来料（原材料、包装材料）中不合格品的识别与隔离。
负责与供应商就原材料不合格问题进行沟通和协调。
技术/研发部:
参与不合格品的评审，提供技术分析。
制定或审批返工/返修方案。
不合格品评审小组:
由质量、生产、技术等部门负责人组成。
负责对重大或批量不合格品进行评审，并做出处置决定。
4、定义
不合格品:未满足明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望的产品。包括但不限于：感官异常、微生物超标、理化指标不合格、异物污染、包装破损、标签错误、超过保质期等。
隔离区:专门划定的、有明确标识的区域，用于存放不合格品，以防止与合格品混淆。
让步接收:对使用或放行不符合规定要求的产品（通常为轻微不合格）的许可。
返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
报废/销毁:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
5、工作程序
5.1 不合格品的识别与记录
1)来料环节:仓库管理员或QC人员根据《进货检验规程》进行检验，发现不合格品时，填写《原材料/包装材料检验报告》并标识。
2)生产过程环节:生产线员工、班组长或在线QC根据《作业指导书》和《产品标准》发现不合格品时，立即停止流转，并记录于《生产工序质量记录表》。
3)最终检验环节:成品QC根据《成品检验标准》进行检验，发现不合格品时，出具《成品检验报告》。
所有发现的不合格品均需在《不合格品处理单》上进行详细记录，内容包括：产品名称、批次/生产日期、不合格数量、发现地点、不合格描述等。
5.2 不合格品的隔离
1)一旦被判定为不合格品，必须立即将其转移至指定的、有醒目的“不合格品”标识的隔离区。
2)隔离区应与其他区域物理分开，并严格控制人员进出。
3)不合格品应使用红色标签或专门容器进行标识，明确其状态。
5.3 不合格品的评审与处置
根据不合格品的性质和严重程度，采取分级评审机制：
一般不合格（如：个别包装破损、轻微外观瑕疵）：
由质量主管或授权人员直接评审并做出处置决定，记录在《不合格品处理单》中。
严重或批量不合格（如：微生物超标、理化指标严重不符、重大异物污染、同一问题连续发生）：
由质量管理部立即召集“不合格品评审小组”进行评审。
评审小组分析不合格产生的原因，评估其对产品安全、质量和法规符合性的影响，并确定处置方案。
处置方式包括以下几种：
1)返工/返修:
适用于通过再次加工可使其成为合格品的情况。
必须由技术部制定详细的《返工作业指导书》，明确返工工艺、质量控制点。
返工后的产品必须重新进行全项目或相关项目的检验，合格后方可放行。
2)让步接收:
仅适用于不影响食品安全、且仅为轻微不影响主要功能的质量缺陷。
必须经过严格的评审，并获得客户（如适用）的书面同意。
必须经过质量负责人及更高层管理者的批准。
严禁对安全、卫生、法规项目进行让步接收。
3)降级使用/改作他用:
将不合格品用于更低要求的产品中（如：将外观不合格的饼干碾碎作为其他产品的原料）。
必须确保降级使用过程不会引入新的安全风险，并有明确的用途和记录。
4)退货（仅适用于原材料）:
对于供应商责任的不合格来料，通知采购部办理退货。
5)报废/销毁:
对于无法通过上述方法处置，或存在食品安全风险的不合格品，必须进行报废和销毁。
销毁应在QA人员的监督下进行，方式包括：碾压、填埋、焚烧、作为废品出售等。
对于食品，销毁过程必须确保其无法再进入食物链。需记录销毁时间、地点、方式、监督人等信息。
5.4 纠正与预防措施
1)对于重复发生或严重的不合格，质量管理部应依据《纠正与预防措施控制程序》向责任部门发出《纠正与预防措施报告》。
2)责任部门必须分析根本原因，制定并实施有效的纠正和预防措施，质量管理部负责跟踪验证其效果。
5.5 记录保存
所有与不合格品相关的记录，包括《不合格品处理单》、检验报告、评审会议记录、让步接收批准文件、销毁记录等，均由质量管理部统一归档保存，保存期限不少于产品保质期后两年，至少符合相关法律法规要求。
6、相关文件
《进货检验规程》
《成品检验标准》
《纠正与预防措施控制程序》
《标识和可追溯性控制程序》
《废弃物管理程序》
7、相关记录
《不合格品处理单》
《原材料/包装材料检验报告》
《成品检验报告》
《销毁记录表》
《纠正与预防措施报告》
附件：《不合格品处理单》范本
不合格品处理单 | 编号: | 日期: |
产品信息 | 产品名称 | 批次/生产日期 |
| 不合格数量 | 发现地点/工序 |
不合格描述 | (详细描述不合格现象，可附照片) |
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发现人/部门 |
| 日期 |
初步隔离措施 |
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评审意见 | 评审人/小组: |
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审批意见 | 质量负责人: |
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处置结果 | 执行部门/人: |
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