简要介绍ISO9001（GB/T19001）管理体系建立、运行涉及的相关文件、记录，以供参考。基于风险的考虑，组织可结合标准要求和实际情况实施。
1、文件和记录的管理
1.文件清单和表单清单（体系运行相关的全部文件、记录的清单）；
2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单，特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3.文件发放记录（各部门都要有）；
4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5.各部门质量记录清单；
6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7.各类文件需要进行审核、批准及日期；
8.各种质量记录签字要齐全；
2、管理评审
9.管理评审计划；
10.管理评审会议的“签到表”；
11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录；
14.管理评审改进措施的跟踪验证记录；
3、内部审核
15.年度内审计划；
16.内审计划及日程安排；
17.内审小组的任命书；
18.内审成员资格/证书复印件；
19.首次会议记录；
20.内审检查表（记录）；
21.末次会议记录；
22.内审报告；
23.不符合报告及纠正措施验证记录；
24.数据分析的有关记录；
4、销售
25.合同、订单评审记录（最近三个月，以已完成好的，正在进行中的订单)；
26.顾客清单及产品清单；
27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
28.售后服务记录；
5、采购
29.合格供方清单，以及合格供方评定记录（包括外协的评定记录），评定记录包括供方的基本资料、营业执照、各种质量或资质证书等；以及对供货的业绩评价的材料；
30.合格供方周期性质量绩效评价（如，在某个供方采购了多少材料，合格数量），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
31.采购台账（包括外协产品台帐）；
32.采购清单（应有审批手续）；
33.与供应商签订合同或协议（应经部门负责人批准）；
6、仓储和物流方面
34.进出存帐务资料（入库单、出库单、送货单），先进先出的管理；
35.原材料、半成品、成品名细台帐以及盘点资料；
36.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
7、质量
37. 产品的检验作业指导书及标准（包括来料、制程、半成品、成品等），各工序产品的检验记录，不合格品的处理记录；
38.测量设备的清单，测量设备的校验计划（应包括测量设备状态、校验日期、校验日期），测量设备的校验记录及校验报告证书等；不合格量具、工具的控制（报废手续）；现场量具的标签标识；
39.各车间质量记录的完整性；
41.客户投诉清单及处理记录；
42.不合格的分析报告，月度品质报告等；
8、设备管理
41.设备清单；
42.设备年度检修维护保养计划；
43.设备维护保养记录；
44.特殊过程设备确认记录；
45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
9、生产
46.生产计划及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47.完成生产计划的项目清单（台帐）；
48.不合格品台账；
49.不合格品的处理记录；
50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54.关键/特殊/需确认过程确认记录；
55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56.生产现场不能出现未经检定的量具；
57.各部门的每一类工作记录要成册管理，满足成文信息管理的便于检索要求；
10、产品和服务交付
58.发货计划；
59.发货清单；
60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
61.顾客收到货物的记录；
11、人事行政方面
62.岗位人员任职要求；
63.各部门培训需求；
64.年度培训计划；
65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）；
66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；
12、安全管理
68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；
69.消防设备、设施清单；
