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食品生产企业动态风险识别和评估管理办法
2025-11-28  来源:HACCP联盟公众号
第一章 总则

 

  第一条 目的

 

  为规范XX食品公司(以下简称“公司”)食品生产全过程的动态风险识别和评估工作,及时发现、分析和控制食品生产各环节可能存在的安全风险,保障食品安全,维护消费者健康和企业声誉,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》等相关法律法规和标准,结合企业实际情况,制定本办法。

 

  第二条 适用范围

 

  本办法适用于公司食品生产的原材料采购、生产加工、成品储存、运输、销售等所有环节的动态风险识别、评估、控制、监督及改进工作,涵盖公司各部门、各岗位相关人员。

 

  第三条 基本原则

 

  动态性原则:风险识别和评估应贯穿食品生产全过程,根据生产条件、原材料供应、法律法规标准更新、市场需求变化等情况及时进行调整和更新。

 

  系统性原则:全面覆盖食品生产各环节、各要素,确保无遗漏、无死角地识别和评估风险。

 

  科学性原则:采用科学、合理的风险识别和评估方法,确保评估结果客观、准确、可靠。

 

  预防为主原则:通过有效的风险识别和评估,提前采取控制措施,防范食品安全事故的发生。

 

第二章 组织与职责

 

  第四条 风险管理领导小组

 

  公司成立风险管理领导小组,由总经理任组长,分管生产、质量、采购、销售等工作的副总经理任副组长,各部门负责人为成员。领导小组的主要职责包括:

 

  1.审批本办法及相关风险识别和评估方案;

 

  2.协调解决风险识别和评估工作中的重大问题;

 

  3.审核风险评估结果及风险控制措施;

 

  4.定期召开风险管理会议,监督风险管控工作的落实情况。

 

  第五条 风险管理办公室

 

  风险管理领导小组下设风险管理办公室,设在质量控制部门,由质量控制部门负责人兼任办公室主任。办公室的主要职责包括:

 

  1.组织制定和修订本办法及相关风险识别和评估方案;

 

  2.组织开展日常的风险识别和评估工作;

 

  3.收集、整理、分析风险信息,并及时向风险管理领导小组汇报;

 

  4.跟踪风险控制措施的落实情况,评估控制效果;

 

  5.负责风险管理相关培训和宣传工作。

 

  第六条 各部门职责

 

  采购部门:负责原材料采购环节的风险识别和评估,包括供应商资质、原材料质量、采购合同等方面的风险,及时向风险管理办公室报送相关风险信息。

 

  生产部门:负责生产加工环节的风险识别和评估,包括生产设备运行、生产工艺执行、人员操作、生产环境等方面的风险,落实风险控制措施,并向风险管理办公室反馈实施情况。

 

  质量控制部门:除履行风险管理办公室职责外,还负责对原材料、半成品、成品的质量检验过程进行风险识别和评估,确保检验结果准确可靠。

 

  仓储部门:负责成品储存环节的风险识别和评估,包括储存环境温湿度、货物堆放、库存管理等方面的风险,做好货物储存过程中的风险管控。

 

  运输部门:负责产品运输环节的风险识别和评估,包括运输车辆状况、运输路线、运输过程中的温湿度控制等方面的风险,保障产品运输安全。

 

  销售部门:负责产品销售环节的风险识别和评估,包括市场需求变化、客户反馈、产品召回等方面的风险,及时收集和反馈相关风险信息。

 

  人力资源部门:负责人员招聘、培训、绩效考核等环节的风险识别和评估,确保各岗位人员具备相应的风险管控能力。

 

第三章 风险识别

 

  第七条 识别频率

 

  风险识别工作分为定期识别和不定期识别。定期识别每季度进行一次;当出现以下情况时,应进行不定期识别:

 

  新原材料投入使用、新生产工艺采用、新设备引进时;

 

  法律法规、食品安全标准发生变化时;

 

  发生食品安全事故或接到重大客户投诉时;

 

  生产环境、生产条件发生重大改变时;

 

  风险管理领导小组认为需要进行风险识别的其他情况。

 

  第八条 识别方法

 

  公司采用多种方法进行风险识别,主要包括:

 

  现场检查法:各部门组织人员对本部门相关生产环节进行现场检查,查看设备运行状况、人员操作规范、环境卫生等情况,发现潜在风险。

 

  资料分析法:收集整理原材料检验报告、成品检验报告、生产记录、客户投诉记录、设备维护记录、法律法规标准文件等资料,分析其中可能存在的风险。

 

  问卷调查法:向各岗位人员发放调查问卷,了解其在实际工作中遇到的问题和潜在的风险点。

 

  头脑风暴法:组织各部门相关人员召开头脑风暴会议,围绕特定环节或问题,充分发表意见和建议,识别潜在风险。

 

  故障树分析法:针对可能发生的食品安全事故,通过构建故障树,分析事故发生的原因和可能的风险因素。

 

  第九条 识别内容

 

  风险识别应全面涵盖食品生产各环节的以下内容:

 

  原材料风险:包括原材料的安全性、稳定性、供应商的信誉和资质、原材料采购渠道的可靠性等。

 

  生产加工风险:包括生产工艺参数的合理性、生产设备的安全性和可靠性、人员操作的规范性、生产过程中的交叉污染、添加剂的使用合规性等。

 

  成品储存风险:包括储存环境的温湿度、通风条件、光照情况、货物堆放方式、库存周转情况等。

 

  运输风险:包括运输车辆的卫生状况、温湿度控制能力、运输路线的安全性、运输过程中的货物保护等。

 

  销售风险:包括产品的保质期管理、销售渠道的合规性、客户反馈处理的及时性、产品召回的可能性等。

 

  人员风险:包括人员的健康状况、专业技能水平、风险意识、责任心等。

 

  设备设施风险:包括生产设备、检验设备、储存设备、运输设备等的维护保养情况、运行状态、使用寿命等。

 

  环境风险:包括生产车间、仓库、办公区域等的卫生状况、环境卫生条件、自然灾害等外部环境因素可能带来的风险。

 

  第十条 风险信息记录

 

  各部门在风险识别过程中,应及时填写《风险识别记录表》(见附件1),详细记录风险点名称、所在环节、风险描述、识别时间、识别人员等信息,并在识别工作完成后3个工作日内报送至风险管理办公室。

 

  风险管理办公室对各部门报送的风险信息进行汇总整理,建立公司风险信息库。

 

第四章 风险评估

 

  第十一条 评估频率

 

  风险评估工作与风险识别工作同步进行,即每季度定期评估一次,在不定期风险识别后及时进行评估。

 

  第十二条 评估方法

 

  公司采用风险矩阵法进行风险评估,即根据风险发生的可能性(L)和风险造成后果的严重性(S)来确定风险等级(R),风险等级R=可能性L×严重性S。

 

  (一)可能性(L)判定标准

 






















等级



判定标准



高(L3)



在过去1年内发生过3次及以上,或预计未来1年内发生概率大于50%。



中(L2)



在过去1年内发生过1-2次,或预计未来1年内发生概率在10%-50%之间。



低(L1)



过去1年内未发生过,或预计未来1年内发生概率小于10%。




 

  (二)严重性(S)判定标准

 






















等级



判定标准



高(S3)



可能导致重大食品安全事故,造成人员死亡、伤残或重大财产损失,严重影响公司声誉和市场份额。



中(S2)



可能导致一般食品安全事故,造成人员轻微伤害或一定财产损失,对公司声誉和市场份额有一定影响。



低(S1)



不会导致食品安全事故,仅对产品质量或生产进度有轻微影响,对公司声誉和市场份额影响较小。




 

  (三)风险等级(R)判定标准

 































风险等级



计算结果(R= L×S)



管控要求



重大风险(红色)



R≥6(L3×S2、L2×S3、L3×S3)



由风险管理领导小组直接管控,制定专项控制措施,立即整改,并定期检查整改效果。



较大风险(橙色)



R=4-5(L2×S2、L3×S1)



由分管副总经理管控,各相关部门制定控制措施,限期整改,风险管理办公室跟踪检查。



一般风险(黄色)



R=2-3(L1×S2、L2×S1)



由各部门负责人管控,制定相应控制措施,确保风险在可控范围内。



低风险(蓝色)



R=1(L1×S1)



由各岗位人员日常监控,定期进行检查,无需采取专项控制措施。




 

  第十三条 评估流程

 

  1.组建评估小组:风险管理办公室根据风险识别的范围和内容,组建由相关部门专业人员组成的评估小组。

 

  2.收集评估资料:评估小组收集风险识别记录、相关法律法规标准、历史数据、行业案例等评估资料。

 

  3.确定评估指标:根据风险矩阵法,明确风险发生可能性和后果严重性的评估指标。

 

  4.开展评估工作:评估小组对每个风险点进行可能性和严重性评估,确定风险等级。

 

  5.形成评估报告:评估工作完成后,评估小组填写《风险评估报告》(见附件2),内容包括评估目的、评估范围、评估方法、评估结果、风险等级分布等,并报送风险管理领导小组审核。

 

第五章 风险控制

 

  第十四条 控制原则

 

  风险控制应遵循“消除、替代、工程控制、管理控制、个体防护”的优先顺序,根据风险等级采取相应的控制措施,确保风险得到有效管控。

 

  第十五条 不同等级风险的控制措施

 

  (一)重大风险(红色)控制措施

 

  针对重大风险,风险管理领导小组应立即组织制定专项风险控制方案,明确整改目标、整改措施、责任部门、责任人和整改期限。整改措施应具有针对性和可操作性,必要时可暂停相关生产环节,直至风险得到有效控制。整改完成后,由风险管理领导小组组织验收,验收合格后方可恢复生产。

 

  (二)较大风险(橙色)控制措施

 

  分管副总经理组织相关部门制定风险控制措施,明确整改要求和时间节点。各相关部门应严格按照控制措施进行整改,加强对风险点的监控和管理。整改完成后,报风险管理办公室审核,审核通过后由分管副总经理验收。

 

  (三)一般风险(黄色)控制措施

 

  各部门负责人组织制定本部门一般风险的控制措施,明确岗位人员的职责和操作要求。岗位人员应严格执行控制措施,做好日常记录。各部门定期对风险控制情况进行检查,确保风险处于可控状态,并将检查结果报送风险管理办公室。

 

  (四)低风险(蓝色)控制措施

 

  各岗位人员按照操作规程进行日常操作,加强对风险点的日常监控和检查。发现风险有扩大或升级的趋势时,应及时向部门负责人报告,部门负责人及时采取相应措施,并报送风险管理办公室。

 

  第十六条 控制措施的跟踪与调整

 

  风险管理办公室负责跟踪各部门风险控制措施的落实情况,定期对风险控制效果进行评估。当发现控制措施未达到预期效果或风险等级发生变化时,应及时组织相关部门调整控制措施,并重新进行风险评估。

 

第六章 监督与改进

 

  第十七条 监督检查

 

  风险管理领导小组定期组织对企业风险识别、评估和控制工作的监督检查,每半年至少进行一次。监督检查内容包括:

 

  风险识别和评估工作的开展情况;

 

  风险控制措施的落实情况和控制效果;

 

  相关记录的完整性和规范性;

 

  各部门职责的履行情况。

 

  监督检查可采用现场检查、资料查阅、人员访谈等方式进行,检查结果应形成《风险管控监督检查报告》,报送企业管理层。

 

  第十八条 持续改进

 

  公司建立风险管控持续改进机制,根据监督检查结果、食品安全事故处理情况、客户反馈、法律法规标准更新等信息,及时总结经验教训,对本办法及风险识别、评估、控制措施进行修订和完善,不断提高企业风险管控水平。

 

  第十九条 培训与宣传

 

  人力资源部门会同风险管理办公室定期组织开展风险管控相关培训,提高各部门、各岗位人员的风险识别能力、评估能力和控制能力。

 

  同时,通过企业内部宣传栏、公告栏、内部网站等渠道,加强风险管控知识的宣传,营造全员参与风险管控的良好氛围。

 

第七章 附则

 

  第二十条 记录管理

 

  本办法涉及的各类记录,包括《风险识别记录表》《风险评估报告》《风险管控监督检查报告》等,由各相关部门按照企业记录管理规定进行保存,保存期限不少于3年。

 

  第二十一条 解释权

 

  本办法由公司风险管理领导小组负责解释。

 

  第二十二条 生效日期

 

  本办法自发布之日起生效。

 

附件

 

  附件1:《风险识别记录表》

 

  附件2:《风险评估报告》

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