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实验室信息管理系统(LIMS)上线就完事了?手把手教你搞定“系统验证”!
2026-08-17  
 如有LIMS系统配置需求,请联系:张老师13345162053(微信同号)
自《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求(2025年)》正式实施以来,很多新建的、复审的,或者虽未复审但以强化实验室管理为目的的实验室,都建设了自己的实验室信息管理系统(LIMS)。

在2026年4月20日发布的补充要求条文释义中,不仅明确了LIMS的各项功能要求,还制定了《生态环境监测机构信息管理系统现场评审指导书》。评审时,专家可是会拿着这份指导书,逐条对LIMS进行核对判定的。然而,很多实验室容易忽略一个更早、也更基础的要求――早在2023年发布的《检验检测机构资质认定评审准则》中就明确写着:

“检验检测机构应当对所使用的自动化软件,包括信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统的正确性进行验证并保留相关活动记录。”

换句话说:系统买了、用了,但你没验证过它算得对不对、跑得准不准,在评审专家眼里就等于“没管好”。



一、为什么要验证?三个字:防“翻车”

 

LIMS不是人,它是软件。软件就会有bug,配置也可能出错。不验证就直接用,可能会发生:合同签了A项目,系统派生成B方案样品收了10个,流转记录只显示8个原始记录里计算公式错误,导致结果全偏生成的报告缺项、漏项、信息对不上

验证的目的,就是确保系统说人话、办人事、算对数。 而且,验证记录是评审时必须提供的证据,没有就是“不符合项”。

 

二、验证什么?八大核心检查点

 

根据评审要求和实际经验,你需要重点验证以下内容:

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三、怎么验证?最实用的“三个一”方法

 

不需要搞得很复杂,用下面这套方法就能高效完成:

1. 选一个典型项目从系统中随机抽取一个已完成的、有代表性的检测项目(建议覆盖常规水质、土壤、废气等不同类型)。

2. 做一次全流程比对从头到尾走一遍:委托录入→方案生成→采样记录→样品交接→原始记录→结果计算→报告生成。在每个节点,将系统自动生成的内容,与原始录入信息、手工计算结果进行逐项对比。

3. 留一套完整证据保留以下材料作为验证记录:该项目的全套电子存档文件(从系统导出)手工计算原始记录(按标准方法手算过程及结果)比对记录表(列明每个检查点,系统值 vs 手工值/原始值,判定是否一致)验证结论及问题处理记录(如发现问题,记录修复过程及复验结果)

 

LIMS系统不是“装上就能用”,而是“验证过才能放心用”。评审专家不只看你有没有系统,更看你有没有管理系统的意识和证据。

建议每半年或一年进行一次全面验证,同时在系统发生重大变更(如升级、换模板、改配置)后立即验证。把验证记录和报告妥善存档,这不仅是应对评审的“护身符”,更是保证自己实验室数据真实、准确、可追溯的“压舱石”。

系统验证做得好,评审现场没烦恼。

 

LIMS系统作为实验室的重要管理工具,能够最大限度的规范实验室的管理行为,提高实验室的工作效率,提高实验室人员、设备、试剂、数据、文件的管理水平。食品伙伴网目前IT开发团队30余人,均为本科及以上学历,具有丰富的工作经验,着手项目众多;更有众多资深实验室从业经验的技术服务人员,持续深耕检测行业相关需求,励志做专一而精的开发服务团队。

本部门以实验室信息化为方向,产品以实验室管理系统(LIMS)为主,其他系统相关业务为辅,为客户提供定制化服务。我们依托公司对食品行业的多年深耕与强大的大数据搜集与分析能力,采取模块化设计思路设计了LIMS系统,希望能在实际工作中,真正帮助到大家减轻工作量,规范管理。

如有LIMS系统配置需求,请联系:张老师13345162053(微信同号)

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