近年来，随着现代化实验室的快速发展，实验室分析测试仪器及检测样品数目不断增加，叠加实验室自身认证认可的需要，实验室管理工作的复杂性和艰巨性与日俱增。传统以人工和纸质为主的实验室管理模式已不再适应，暴露出诸多问题：

庞大的检测数据依赖人工填写、统计、计算和报表编制，成本高、效率低且易出错；实验数据分散在不同的文件/系统中，易丢失、难积累、难复用，且人工传递无法保证数据的真实性、时效性；难以对样品的整个流转、处理流程进行整体的记录、跟踪和控制，当出现质量问题时难追溯；基于人、机、料、法、环的管理工作耗时，缺乏有效管控，如仪器设备检查、保养周期人工记录，常出现遗漏或超期送检，仪器去向无法知晓等情况；实验室报告格式种类繁多，报告模板需经常调整，手工调整，效率低……传统实验室的数字化改造升级已是必然趋势。

LIMS作为一种先进的实验室信息化管理手段，日益受到业界的关注与重视，并被视为是现代化实验室不可或缺的管理工具。

LIMS是一个集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、网络传输技术、自动化仪器分析技术于一体，以实验室业务和管理工作为核心，遵循实验室管理国际规范，实现对实验室全方位管理的信息管理系统。

LIMS将样品管理、数据管理、资源管理、业务管理、报告管理等功能融为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系。其核心是规范样品化验分析的工作流程，对样品分析的每一个环节进行监控和管理，在提高样品分析质量和人员工作效率的同时，帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系, 对影响实验室质量的人、机、料、法、环等要素进行有效管理和控制，并严格规范实验室的操作流程。

值得一提的是，LIMS通过可扩展接口与各种分析仪器连接，可以实现仪器数据的自动采集、传输，避免了数据录入的人工失误。为什么说LIMS是实验室管理的“六边形战士”？

 

LIMS的最大特点是将实验室中的数据和信息集中起来, 进行快速处理、统一管理，并实现数据存储、查询、发布等功能，它满足了实验室数据可追溯性要求，辅助实验室的质量保证，实现了实验数据的内部共享。

 

质量保证（QA）即建立品控体系，通过制订相应的文件，规范各过程活动并留下活动实施的证据，以便提供足够的信任表明产品能够满足品质要求。LIMS的出现显著促进了QA的落地，一个明显的原因是使实验室对数据的管理变得更容易、更可靠，减少了数据输入错误，可以保证有效的审核追踪、自动进行样品跟踪、仪器校准、流程及记录可追溯等。

 

先进的LIMS严格遵循质量体系认证设计的管理流程，可以帮助受监管企业遵循相应的国内和国际标准，如制药企业应遵循的cGLP、cGMP、FDA 21 CFR Part 11规范，为企业实验室标准化认证认可创造了条件。

 

LIMS可与实验室的自动化系统、分析仪器及软件集成，实现数据的自动采集、传输和分析计算，减少人为误差和时间延误；还可自动生成各类报表，大大提高工作效率。

 

LIMS为实验室的工作流程建立严格程序，如报告流程和样品流转，实现业务的流程化，还可对每个流程设置电子签名，并实时跟踪。

 

LIMS能将实验室所需的各类资源（如仪器设备、人员等）整合在一起，合理分配与监管，提高资源的使用效率，最大程度地减少资源的浪费。如LIMS允许为仪器创建定期的校正计划表、跟踪、记录校正情况，并能统计仪器的使用率，最大限度地利用仪器。

 

LIMS既是实验室内部的信息集成，也是连接实验室、研发、生产等的信息平台，可与其他部门实现检测数据的有效共享，避免重复检测。例如通过与PLM的集成，LIMS接收来自PLM的实验申请单，在检测完成后反馈测试结果给PLM，形成研发实验数据闭环管理。此外，通过对大量历史样品数据的挖掘分析，还能帮助生产、质量等部门发现和查找影响产品质量的因素。

无疑，LIMS改变了传统的实验室管理和运营模式，实现了数据、业务流程、资源等的全面、规范、高效管理，为实验室管理和检测水平的整体提高和全面协调提供了先进的技术支持。

 

如今，LIMS已广泛应用于石油化工、生物制药、食品饮料、烟草、煤炭矿产、环境检测、计量、科研教学等行业实验室，应用场景广泛。包括为生产性企业的生产过程提供质量检测，应用于高校、科研院所、大型集团公司的试验研究，以及各类监测中心、疾控中心、第三方实验室的分析检测等。在实验室数字化浪潮中，LIMS已从“可选工具”进化为“核心基础设施”。它不仅解决了传统管理模式下的数据孤岛、流程低效、质量失控等顽疾，更通过智能化、集成化的能力，推动实验室向“精准、高效、合规、协同”的全新阶段跃迁。

无论是石油化工行业的严苛质控需求，还是生物制药领域的合规性挑战；无论是第三方检测机构的规模化运营，还是科研院所的前沿探索――LIMS正以“标准化框架+灵活配置”的特性，适配千行百业的差异化场景，成为实验室提升竞争力的关键引擎。