1、检出限的验证
确定检出限，按方法操作步骤及流程进行分析操作，计算结果的平均值、标准偏差、相对标准偏差、检出限等各项参数。最终的方法检出限为各验证实验室所得数据的最高值。
2、精密度的验证
有证标准物质/标准样品的测定：采用高、中、低3种不同含量水平（应包括一个在测定下限附近的浓度或含量）的统一样品，每个样品平行测定6次以上，分别计算不同浓度或含量样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。
实际样品的测定：各验证实验室应对1~3个含量水平的同类型样品进行分析测试，按每个样品平行测定6次以上，分别计算不同样品的平均值、标准偏差、相对标准偏差等各项参数。
对各验证实验室的数据进行汇总统计分析，计算实验室间相对标准偏差、重复性限r和再现性限R。
3、准确度的验证
若各验证实验室使用有证标准物质/标准样品进行分析测定确定准确度，则需对 1~3个不同含量水平的有证标准物质/标准样品进行测定，按全程序每个有证标准物质/标准样品平行测定 6 次以上，分别计算不同浓度或含量水平有证标准物质/标准样品的平均值、标准偏差、相对误差等各项参数。
若实验室对实际样品进行加标分析测定确定准确度，则需对每个样品类型的1~3 个不同含量水平的统一样品中分别加入一定量的有证标准物质/标准样品进行测定，
每个加标样品平行测定 6 次以上，分别计算每个统一样品的加标回收率。
对各验证实验室的数据进行汇总统计分析，计算其相对误差或加标回收率的均值及变动范围。
实验室方法验证有哪些要求？
2025-11-07 来源：网络
