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实验室什么时候需要填写《能力验证活动适宜性核查表》;如果能力验证不合格,实验室要如何处理?
2024-09-10  
实验室什么时候需要填写《能力验证活动适宜性核查表》

1

需要填写《能力验证活动适宜性核查表》的情况





如果实验室选择第2条中第e至g项来满足能力验证的领域和频次要求时,实验室应填写《能力验证活动适宜性核查表》,目的是对所选能力验证活动的适宜性进行评价。

2

实验室参加能力验证





实验室按照以下顺序选择参加:

a)CNAS认可的能力验证提供者(PTP)以及已签署PTP相互承认协议(MRA)的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;

b)未签署PTPMRA的认可机构依据ISO/IEC17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;

c)国际认可合作组织运作的能力验证计划,例如:亚太认可合作组织(APAC)等开展的能力验证计划;

d)国际权威组织实施的实验室间比对,例如:国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)、世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际、区域实验室间比对;

e)依据ISO/IEC17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划;

f)行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对;

g)其他机构组织的实验室间比对。

3

《能力验证活动适宜性核查表》








如果能力验证不合格,实验室要如何处理?

1

能力验证不合格处理







在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,自行恢复使用认可标识。

2

整改时限







纠正措施和验证活动(可行时)应在180天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。应保存上述记录以备CNAS检查。

3

验证方式







纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证活动获得满意结果或通过CNAS的现场评价。




当使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据,在能力验证中出现不满意结果时,其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。
4

不满意的能力验证,但满足标准要求







参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当参加能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取相关措施。

5

CNAS指定的能力验证







在参加CNAS指定的能力验证计划中,的结果为不满意时,如果不满意项目已获CNAS认可,CNAS可暂停在相关项目的证书/报告中使用CNAS认可标识,可撤销其相关项目的认可。

 
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