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检验技术
FDA认可使用的检测系统和试剂盒
2010-05-11  

  美国FDA认可使用的检测系统和试剂盒详见下列表格:



 



1:检测和鉴定食源性病原菌的微量生化复合试剂盒



 






















微生物



检测系统名称



生产商



 


肠杆菌科



API-20Ea



 



Enterotube IIa



 



Cobas IDA


 


Micro-IDb



 



Enterobac-


Teriaceae IIa



BioMerieux Vitek


Hazelwood,MO


Hoffmann LaRoche


Nutley, NJ


Hoffmann LaRoche


Nutley, NJ


Organon Teknika


Durham, NC


Becton Dickinson


Cockeysville, MD



李斯特氏菌



Micro-IDc



 



API Lidteria



Organon Teknika


Durham, NC


BioMerieux Vitek


Hazelwood, MO




 



a:采纳为官方最终方法,仅用于沙门氏菌检测。


b:采纳为官方最终方法,适用于所有肠杆菌。


c:采纳为官方初始方法。



 


 



2微生物自动鉴定



 













































































商品名称



分析手段



生产商



Automicrobic


GNIa,GPIb



Biochemical tests



生化试验



BioMerieux Vitek


Hazelwood, MO



Bactometer



Conductance



电导率



BioMerieux Vitek


Hazelwood, MO



ATB



Carbon assimilation



碳源利用



BioMerieux Vitek


Hazelwood, MO



VIDAS



Automated EIAc



自动酶联



BioMerieux Vitek


Hazelwood, MO



MIS



Fatty acid profile



脂肪酸指纹



Microbial ID


Newark, DE



Maalthusd



Conductance



电导率



Radiometer America


Westlake, OH



Sensititre



Fluorogenic dnzyme


Reactions



Radiometer America


Westlake, OH



Biolog



Carbon utilization



碳利用率



Biolog


Hayward, CA



WalkAway



Biochemical



生化



Baxter Diagnostics


W. Sacramento, CA



AutoSCAN



Biochemical



生化



Baxter Diagnostics


W. Sacramento, CA



ALADIN



Biochemical



生化



Analytab Products


Plainview, NY



UniScept


AutoReader



Biochemical



生化



Analytab Products


Plainview, NY



AutoSceptor



Biochemical



生化



Becton Dickinson


Cockeysville, MD




 



a:食品中沙门氏菌自动检测系统;AOAC采纳为初始方法。



 


 


 



3核酸杂交分析



 

















































微生物



商品名称



检测手段



生产厂商



Campylobacter



弯曲杆菌



SNAP



 



GENE-TRAK



Non-isotopic


非同位素



Colorimetric



比色法



Moloecular Biosystems


San Diego, CA


GENE-TRAK Systems


Framingham, MA



Escherichia


Coli艾氏大肠杆菌



GENE-TRAK



Colorimetric



比色法



GENE-TRAK Systems


Framingham, MA



Listeria



李斯特氏菌



GENE-TRAK



 



AccuProbeb



Colorimetric



比色法



Chemiluminescent



化学发光法



GENE-TRAK Systems


Framingham, MA


GEN-PROBE


San Diego, CA



Salmonella



沙门氏菌



GENE-TRAK


 


GENE-TRAK



Isotopicc



同位素



Colorimetrica



比色法



GENE-TRAK Systems


Framingham, MA


GENE-TRAK Systems


Framingham, MA



Staphylococcus


Aureus金黄色葡萄球菌



GENE-TRAK



Colorimetric



比色法



GENE-TRAK Systems


Framingham, MA



Yersinia



Enterocolitica



肠炎耶尔森氏菌



GENE-TRAK



Colorimetric



比色法



GENE-TRAK Systems


Framingham, MA




 



aAOAC地位:采纳为初始方法。


b:用纯培养物鉴定。


cAOAC地位:采纳为最终方法。



 


 


 



4免疫分析



 

















































微生物毒素



商品名称



分析手段



生产商



Bacillus cereus


Diarrheal


Enterotoxin



蜡样芽肠肝菌


股泻毒素



TECRA EIA



 



BCET-RPLA



 


 



RPLA



Bioenterprises


Roseville, Australia


Unipath (Oxod)


Ogdensburg, NY



Campylobacter



弯曲肝菌



Campyslide


 


Meritec-campy


 


MicroScreen LA



LA


 


LA


 


RPLA



Becton Dickinson


Cockeysville, MD


Meridian Diagnostic


Cincinnati, OH


Mercia Diagnostics


Shalrord, UK



Clostridium


Perfringens


Enterotoxin



产气荚膜梭菌肠毒素



PET-RPLA



RPLA



Unipath (Oxoid)


Ogdensburg, NY



Escherichia


Coli EHECb


0157:H7


出血性0157H7大肠肝菌



Petrifilm


HEC


HEC 0157


 


 


 


EHEC-TEK


Coline



Immuno-


blot


EIA


 


LA


 


EIA


 


Dipstick-


EIA



3M, St. Paul, MN


 


3M, Canada


London, Ontario


Unipath (Oxoid)


Ogdensburg, NY


Organon-Teknika


Durham, NC


AMPCOR


Camden, NJ



Literia



李斯特氏菌



Listeria-TEK


 


TECRAc,d


Assurance


Listertest



EIA


 


EIA


 


Immunobead



Organon Teknika


Durham, NC


Bioenterprises


Roseville, Australia


BioControl Systems


Bothell, WA



Salmonella



沙门氏菌



Bactigen


 


Spectate


 


Microscreen



LA


 


LA


 


LA



Wampole Labs


Cranbury, NJ


Rhone-Poulenc


Glasgow, UK


Mercia Diagnostics


Surrey, UK




 


 


 



4免疫分析(续表)



 



















































































































微生物毒素



商品名称



分析手段



生产商


 

Wellcolex



LA



Laboratoire Wellcome


Paris, France


 

Serobact



LA


LA



REMEL, Lenexa, KS


Unipath (Oxoid)


Ogdensburg, NY


 

1-2 Test



Immuno-


Diffusion



BioControl Dystems


Bothell, WA


 

PATH-STIK



Dipstick-


EIA



LUMAC, Landgraaf


The Netherlands


 

Salmonella-


TEKd,e



EIA



Organon Teknika


Durham, NC


 

TECRAc,f



EIA



Bioenterprises


Roseville, Australia


 

Unique



Dipstick-


EIA



Bioenterprises


Roseville, Australia


 

EQUATE



EIA



Binax, Portland, ME


 

BacTrace



EIA



Kirkegaard Perry


Gaithersburg, MD


 

Assurancef



ELA



BioControl Systems


Bothell, WA



志贺氏菌



Bactigen



LA



Wampole Babs


Cranbury, NJ


 

Wellcolex



LA



Laboratoire Wellcome


Paris, France



金黄色葡萄球菌



Staphylo-


Slide



LA



Becton Dickinson


Cockeysville, MD



金黄色葡萄球菌肠毒素



STE-RPLA



RPIA



Unipath (Oxoid)


Ogdensburg, NY


 

TECRAc,d



EIA



Bioenterprises


Roseville, Australia


 

SET-EIA



EIA



Toxin Technology


Madison, WI


   

ELA



Transia


Lyon, France




 


 


 



4免疫分析(续表)



 



















微生物毒素



商品名称



分析手段



生产商



Vibrio


Cholerae


Enterotoxin



霉肠肝菌肠毒素



VET-RPLAg



RPLA



Unipath (Oxois)


Ogdensburg, NY




 



a:缩写:EIA酶免疫分析;RPLA,反相被动乳胶凝集。


LA,乳胶凝集。


b:溶血性大肠肝菌。


c:也适用于Biopro


dAOAC地位:采纳为初始方法。


e:两种不同增强酸免疫分析的方法:检测所有食品或低水份食品中的沙门氏菌。


fAOAC地位:采纳为最终方法。


g:也可检测大肠肝菌耐热毒素。



 


 


 


 



5其它商品化快速检测方法和培养基



 



















































































































微生物



商品名称



分析手段



生产商



Bacteria



细菌



Redigelb



Medium,


APC



RCR Scientific


Goshen, TN


 

Isogridb



HGMF



QA Labs


San Diego, CA


 

Enlitenc



ATP



Promega


Madison, WI


 

Petrifilmd



Dry-film



3M, St. Paul, MN



Cliform/大肠菌群


E. coli埃希氏大肠杆菌



Isogridb



HGMF/MUG



QA Labs


San Diego, CA


 

Petrifilmd



Dry-film



3M, St. Paul, MN


 

ColiQuike



MUG &


ONPG



Hach Company


Ames, IA


 

Colilertc



MUG &


ONPG



Environetics


Branford, CT


 

LST-MUGf



MPN-


Medium



Difco, Detroit, Mi &


Gibco, Grand Island, NY


 

Colitrak



MPN-MUG



Biocontrol Systems


Bothell, WA


 

ColiCom-


pleteb



Enzymatic



Biocontrol Systems


Bothell, WA



E. coli



大肠肝菌



MUG disc



MUG



REMEL,Lenexa, KS



Salmonella



沙门氏菌



Isogridd



HGMF



QA Labs


San Diego, CA


 

OSRT



Medium/


motility



Unipath (Oxoid)


Ogedensburg, NY


 

Rambach



Medium



Technogram


Paris,France


 

MUCAP



C8


Esterase



Biolife


Milano, Italy


 

XLT-4



Medium



Difco, Detroit, MT




 


 


 



5其它商品快速检测方法和培养基(续表)



 



















微生物



商品名称



分析手段



生产商



Yersinia


卵尔森氏菌



Dye


binding



Crytal


Violet



洁晶紫



Polysciences


Warrington, PA




 



a:缩写: APC,需氧菌平板计数;HGMF,疏水格栅滤膜;


ATP,三磷胶腺苷;MNG4-甲基伞形酮。


ONPG0-硝基苯005-B-D苷露糖苷。


MPN,最大近似值。


b:采纳为最终方法。


c:应用于牛奶检测。


d:采纳为初始方法。


e:应用于水质分析。


f:用于冷冻或冷藏食品的大肠肝菌分析,采纳为最终方法。

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