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原始记录需要三级审核吗?
2024-11-27  
一、问题
原始记录需要三级审核吗?

二、答案
不需要三级审核。只需要测试人员签名+审查数据结果人员签名。

三、依据
CNAS-CL01条款7.5 技术记录7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。

四、原始记录内容有哪些?
CNAS-CL01-G001,7.5.1 a) 实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复实验室活动。只要适用,记录内容应包括但不限于以下信息:样品描述;样品唯一性标识;所用的检测、校准和抽样方法;环境条件,特别是实验室以外的地点实施的实验室活动;所用设备和标准物质的信息,包括使用客户的设备; 检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;实施实验室活动的人员;实施实验室活动的地点(如果未在实验室固定地点实施);检测报告或校准证书的副本;其他重要信息。 
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