4.2 企业生产香料香精产品必备的生产设备和检测设备 见表二
表二 企业生产香料香精产品必备的生产设备和检测设备
申报单元 | 产品类型 | 生产设备 | 检测设备（仪器） |
天然香料 | 蒸馏类 | 蒸馏锅、换热器、馏出物接受器等 | |
| 浸提类 | 浸提器、蒸发浓缩设备、浸提后残渣 | 视香料香精产品的标准文本中规定的检验方法而定，如电子天平、分析天平、pH计、折光仪、相对密度仪、色谱仪等。 |
| | 溶剂回收及其处理设备等 | |
| 冷榨（磨）类 | 磨油机、压榨机、磨皮机、高速离心 | |
| | 分离机等 | |
| 其他类 | 视具体产品而定 | |
生物技术香料 | | 不锈钢发酵设备、不锈钢反应设备等 | |
合成香料 | | 反应釜、精制设备、包装设备等 | |
香精 | 液体类 | 带搅拌的反应釜、均质机、罐装设备等 | |
| 浆（膏）状类 | 反应釜、包装设备等 | |
| 固体（粉末）类 | 反应釜、喷雾干燥设备或拌合设备、 | |
| | 包装设备等 | |
注：以上设备视企业生产香料香精产品的实际情况可增减。
4.3 香料香精产品生产许可证企业实地核查办法 见表三
表三 香料香精产品生产许可证企业实地核查办法
实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责；二、生产资源提供；三、人力资源要求；四、技术文件管理；五、过程质量管理；六、产品质量检验；七、安全防护及行业特殊要求。共7章26条39款。
2、项目结论的判定：
（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施；2.2设备工装的2.2.1款；2.3测量设备的2.3.1款；6.3出厂检验；7.3行业特殊要求共5款；否决项目不合格属于性质严重的不合格。
（2）非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“不合格”；对上述三种核查标准评定依据见“香料香精产品生产许可证企业实地核查作业指导书”。非否决项目共34款。
“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，不出现严重不合格，非否决项目中不合格项目不超过8款（含8款）（两项“一般不合格”视为一项“不合格”），核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》（见附件一）。
一、质量管理职责
序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
2.1* | 生产设施 | 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 | 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 | o 合格 o 不合格 | |
2.2 | 设备工装 | 1*．企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备，其性能应能满足生产合格产品的要求。 | 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备。 2．生产设备能满足生产合格产品的要求。 | o 合格 o 不合格 | |
2． 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好，有完善的设备管理制度。 | 检查设备维护和保养计划及实施的记录，有否有效的设备管理制度。 | o 合格 o 一般不合格 o 不合格 | | ||
2.3 | 测量设备（仪器） | 1*．企业根据生产产品的标准和有关原辅材料验收标准（规格）的要求，必须具有本实施细则4.2中规定的检验、试验和计量设备（仪器），其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 | | o 合格 o 不合格 | |
2． 企业的检验、试验和计量设备（仪器）应在检定或校准的有效期内使用。 | | o 合格 o 一般不合格 o 不合格 | |
三、人力资源要求
序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
3.1 | 企业领导 | 1． 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》等对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）； ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2． 是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解本企业产品标准、主要性能指标等； ⑵了解本企业产品生产工艺。 | o 合格 o 一般不合格 o 不合格 | | |
