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质量管理
质量体系文件编写要点
2025-04-16  来源:HACCP联盟公众号
一、质量方针的编写要点

 

  1、自己的方针

 

  体现本组织的目标以及需方的期望和要求;

 

  表达本组织对质量的态度和对质量的承诺;

 

  体现本组织的质量宗旨。

 

  2、易于理解

 

  语言通俗易懂;

 

  文字精练,准确、易记。

 

  3、易于贯彻执行

 

  不是空洞的文字堆积;

 

  有丰富的内含和实质性内容。

 

二、质量手册的编写要点

 

  1、质量手册至少应包括;

 

  质量方针;

 

  组织机构与职责;

 

  质量体系要素的描述。

 

  2、采用标准的要求与实际活动的有机结合

 

  反映的原则不应是标准条款的分解或照搬;

 

  反映的原则应覆盖标准的要求;

 

  反映的原则应立足于组织的实际。

 

  3、职责和权限的界定清楚、落实

 

  所有与质量有关的职责都有部门承担;

 

  各部门、各类人员的职责和权限清楚、落实;

 

  职责的界定无漏项、无重复。

 

  4、活动接口的处理清楚、可操作

 

  所有活动的接口方法已明确;

 

  有关接口处理原则在要素描述中应准确。

 

  5、文字精练、准确、通顺

 

  文字准确、通顺;

 

  注意逻辑性和活动顺序。

 

  6、使用便于文件管理的格式

 

  修改的考虑;

 

  改版的考虑;

 

  使用的考虑。

 

三、程序文件编写要点

 

  1、程序文件至少应包括

 

  责任;

 

  完成活动和验证的方法;

 

  有关的记录。

 

  2、“最好、最实际”原则

 

  选择最好、最实际的方法;

 

  一定是实际可行的方法;

 

  注意可操作性。

 

  3、5W1H原则

 

  What(做什么);

 

  Who(谁做,谁检查评价);

 

  where(在哪里做);

 

  When(什么时候做);

 

  Why(为什么做);

 

  How(怎样做,依据什么、用什么方法)。

 

  4、职责落实

 

  规定的职责在活动中都应有相应的体现;

 

  活动中的各个环节都应有人承担责任。

 

  5、接口处理清楚

 

  各接口都应有处理方法;

 

  与接口有关的工作职责都应有明确的表达;

 

  各部门对接口的处理方法和相关的职责应确认。

 

  6、文字精练、准确、通顺

 

  文字准确、通顺;

 

  注意逻辑性和可操作性。

 

  7、使用便于文件管理的格式

 

  修改的考虑;

 

  改版的考虑;

 

  使用的考虑。

 

四、质量计划的编写要点

 

  1、适时编写

 

  根据实际需要适时编写质量计划;

 

  质量计划的对象是特定的产品(服务)、合同或项目。

 

  2、应考虑的内容

 

  专门的质量措施

 

  需配备的资源;

 

  活动的顺序;

 

  验证方法和验收标准;

 

  质量记录等。

 

  3、与其他质量体系文件的关系

 

  不应有矛盾;

 

  要求可高于其他文件的规定;

 

  重在补充特别需要的内容;

 

  可引用其他文件。

 

  4、格式

 

  需文件化;

 

  格式应便于使用和控制。

 

  5、管理

 

  作为质量体系的一部分;

 

  属受控文件,按文件控制程序进行控制。

 

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