4.4.1压力蒸汽灭菌：至少每月使用一次生物指示剂监测处理效果（这是唯一一个规定具体时间的标准，普遍大家还是按照每月1次的标准来做的，检查也是按照这个标准来执行的哦）。

二、《临床实验室生物安全指南》WS/T 442-2024：

使用化学指示剂（每次）和生物指示剂定期监测灭菌效果。

三、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS 233-2017：7.4.17  应定期对压力蒸汽灭菌器等消毒、灭菌设备进行效果监测与验证（参见附录 D）。

附录D（资料性附录） 压力蒸汽灭菌器效果监测：D.2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。生物指示物监测应定期进行检测。

附录D

(资料性附录)

压力蒸汽灭菌器效果监测

D.1 化学监测法（和消毒供应中心不同，实验室用的最多的化学指示卡和胶带哦）

D.1.1 化学指示管(卡)监测方法:将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

D.1.2 化学指示胶带监测法:将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

D.1.3 对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行Bowie-Dick测试(简称B-D试验)。

D.1.4 结果判定:检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭菌过程;若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

D.1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。

D.2 生物监测法

D.2.1 指示物:指示物为嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953或SSIK 31株)，菌片含菌量为5.0x105-5.0x106cfu/片。

D.2.2培养基:试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白水培养基。

D.2.3检测步骤如下:

a)将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。

b)将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。

c)经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃+1℃培养7d(自含式生物指示物按说明书执行，一般这种商品只需要培养1-2天哦)，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。

D.2.3.1 结果判定:每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基不变色，判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格

D.2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。生物指示物监测应定期进行检测。