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检验技术
实验室必备12大要素!
2019-07-25  
 一、八大计划


①仪器检定计划②人员讲训计划

③内审计划④管理评审计划

⑤质控计划⑥期间核查计划

⑦质量监督计划⑧能力认证计划





二、
四个唯一性标识





①仪器设备唯一性标识②文件唯一性标识

③样品唯一性标识④报告唯一性标识





三、
十大岗位设置





①最高管理者②质量主管

③技术管理者④内审员

⑤监督员⑥文件(资料、档案)管理者

⑦仪器设备管理员⑧样品管理员

⑨检验检测人员⑩标准物质管理人员





四、
仪器旁边必有的33211要素





“3”




①作业指导书


②维护作业指导书


③期间核查作业指导书




“3”


①使用记录


②维护记录


③期间核查记录




“2”


①唯一性标识


②状态标识




“1”


①检定(核准)证书复印件




“1”


①检定、核准确认表







五、技术委员会





协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉。





六、
电子文件和电子记录应做到“三个加”





①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。

②加权:设置权限,谁能读,谁能改。

③加备:定期备份。





七、
三种更改





①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。

②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。

③报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。





八、
单位关键岗位





①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人

②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。





九、
实验室需要授权的5类人员





(所有技术人员者应有相关授权)

①特抽:进行特定类型的抽样的人员; 


②检:进行检测、校准的人员;

③签发:签发检测报告和校准证书的人员;


④提:提出意见和解释的人员;

⑤操:以及操作特定类型的设备。





十、
人员培训五种形式





①理论考试    

②座谈、讨论、提问


③现场演示(操作) 

④报告或记录核查


⑤其他方式





十一、
期间核查的方式





①用参考标准进行核查       

②参加能力验证或实验室比对

③使用有证标准物质        


④相同仪器比对

⑤同一样品不同仪器检测结果的比对 


⑥对保留样品的再检测

⑦协议标准和方法比对





十二、
实验室持证上岗的人员





①从事抽样 

②检验检测


③签发检验检测报告或证书


④提出意见和解释⑤操作设备


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