根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准
一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则
（一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则
1、 试剂储存和准备区
2、 标本制备区
3、 扩增反应混合物配制和扩增区
4、 扩增产物分析区
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 ―>标本制备区―>扩增反应混合物配制和扩增区―>扩增产物分析区。
（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
二、 工作区域仪器设备配置标准
（一） 试剂储存和准备区
1、2-8C和-15C冰箱
2、混匀器
3、微量加样器（覆盖1-1000ul）
4、移动紫外灯（近工作台面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
6、专用工作服和工作鞋
7、专用办公用品
（二） 标本制备区
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱
2、高速台式冷冻离心机
3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器（覆盖1-1000ul）
6、可移动紫外灯（近工作台面）
7、超净工作台
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
9、专用工作服和工作鞋
10、专用办公用品
如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。
（三） 扩增反应混合物配制和扩增区
1、 核酸扩增仪
2、 微量加样器（覆盖1-1000ul）
3、 可移动紫外灯（近工作台面）
4、 消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
5、 专用工作服和工作鞋
6、 专用办公用品
(四)扩增产物分析区
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下：
1、 微量加样器（覆盖1-1000ul）
2、 可移动紫外灯（近工作台面）
3、 消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）
4、 专用工作服和工作鞋
5、 专用办公用品