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CGMP的定义?
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我国目前执行的GMP规范,是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求,标准比较低。而美国、欧洲和日本等国家执行的GMP(即CGMP),也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等。
全称是“Current Good Manufacturing Practice”,而GMP我们通常叫他药品生产质量管理规范。所以CGMP的意思是现行的药品生产质量管理规范。
现阶段的规范操作标准.?应该是
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